设计验证管理办法.pdf

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成 霖 股 份 標準書名稱:設計驗證管理辦法 編號: RD-BR006 核決:齊瑞樑 審查:張大英 劉柏秀 擬案: 張建昌 發行版次 第 1-0版 發行日期 2007年 8月 17日 GUGC-AA001-01 成 霖 標 准 書 分類編號: RD-BR006 設計驗證管理辦法 修 訂 記 錄 頁 次 第 1 頁 共 1 頁 版 次 修 訂 日 期 頁 次 變 更 內 容 與 原 因 GUGC-AA001-02 成 霖 標 準 書 編號: RD-BR006 設計驗證管理辦法 版 次 第 1-0 版 第 1 頁 共 1 7 頁 1. 目的: 建立新產品設計驗證工作程序 , 規範新產品設計驗證工作 . 以達到縮短開發周期 , 降低設計成本 , 保 證產品使用的安全性和可靠性 , 確保產品功能結構設計符合產品目標規格 , 提高新產品開發成功率 之目標 . 2. 適用範圍: 1)Danze,Gerber,DI 及 HD客戶的產品所有開發案類別為 A 及 B類的開發案工程樣品﹔ 2) 開發新產品 DRⅡ及 DRⅢ階段樣品及設計變更等改良樣品 . 3. 名詞定義: 工程樣品 : 為驗證新結構 ( 全新或局部 ) 產品的設計之可行性 . 根據細部結構設計的技術文件而制作的 具備基本功能的樣品 . 4. 管理責任者 : 設計保證部主管 5. 責任與權限: 1) 設計驗證申請由各開發單位之開發專案負責人提出並經開發課長核准後 , 由設計保證部受理; 2) 設計驗證測試項目及計劃由設計驗證工程師提出,由實驗課負責測試計劃執行; 3) 設計驗證測試結果及技術文件經由設計驗證工程師綜合評估後出具設計驗證分析報告 , 設計驗證分析 報告經設計保證部主管核准後發布。 4) 產品設計驗證技術文件核決權限如下: NO 內容 擔當 審查 會簽 核決 1 工程樣品 / 設計驗證申請單 開發工程師 課長 2 設計驗證分析報告 設保工程師 設保課長 設保部主管 《設計驗證管理辦法》的制 設保部主管 3 設保課長 TQA 依核決權限 定/ 修訂 各開發單位主管 6. 流程管理重點: 6.1. 工程樣品驗證 6.1.1. 必須進行工程樣品驗證的開發案類別及驗證查檢項目重點 , 詳見下表: 工程樣品查檢項目表 驗證項目 零組件外觀 、尺寸 組裝難易或干涉程度 機構操作 功能檢測

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