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药事管理与法规 第二十三周 一、最佳选择题 1.药品安全法律责任存在的前提条件是 A.有法律明文规定 B.有国家强制力保证执行 C.以存在违法行为为前提 D.由专门机关追究 2.根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动 A.1年内 B.3年内 C.5年内 D.10年内 3.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的 A.依法从重处罚 B.由工商部门处罚 C.依照处罚较重的规定定罪处罚 D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处 4.按照假药论处的是 A.擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充催眠药 D.片剂表面霉迹斑斑 5.以下按假药论处的是 A.超过有效期的 B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 6.药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的 A.处1万元以下罚款 B.处2万元以下罚款 C.处3万元以下罚款 D.处4万元以下罚款 7.药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品 A.不予再注册 B.3年内不予再注册 C.5年内不予再注册 D.1