GP管理体系内审员培训教材.pptx

吴江思库特精密电子有限公司 GP管理体系 内审员培训教材 ?;课 程 内 容;第一章审 核 概 述;GP审核定义 ;GP审核范畴 ;GP体系审核 ;GP体系审核的分类; 外 部 审 核 ;GP体系审核的目的 ;第二方审核的目的： a)当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价； b)在有合同关系的情况下，验证供方的GP体系是否持 续满足规定的要求并且正在进行； c)作为制定和调整合格供方的名单的依据之一； d)沟通供需双方对GP要求的共识。;第三方审核的目的： a)确定GP体系是否符合有害物质指令及相关要求； b)确定现行的GP体系实现规定GP目标的有效性； c)确定受审方的GP体系是否能被认证/注册； d)为受审方提供改进其GP体系的机会； e)减少许多重复的第二方审核; f)提高企业声誉，增强竞争能力。;审 核 的 特 点 ;审 核 的 正 规 性 ;审 核 的 系 统 性 ;审 核 的 独 立 性 ;GP体系审核的范围 ;GP体系审核的依据 ;GP体系审核的时机和频度 ;常 规 审 核 ;特殊情况下的追加审核 ;审核的基本程序 ;第二章 审核策划和准备 ;年度内部审核计划 ☆ 确定年度审核的频次的 和形式 ☆ 集中式审核的进度安排 ☆ 分散式审核的进度安排;集中式审核进度的安排 ◇ 在程序文件中明确大致 时间 ◇ 具体时间通知或审核实 施计划形式通知相关部 门 ◇ 可不必编制年度内部GP 审核进度计划;审核准备 ▽ 确定审核组 ▽ 编制审核实施计划 ▽ 制订检查表 ▽ 审核前沟通;审 核 组 的 确 定;审核实施计划;审核的目的和范围;审 核 的 方 法; ;检查表的编写 ★ 检查表的作用 ★ 编制的准备 ★ 检查表的要求 ★ 检查表的基本内容 ★ 检查表案例 ;编 制 的 准 备; 审 核 的 范 围 ;;审核路线 运作体系审核的路线 ;文件的收集 1)与被审核范围相关的文件 2)审核要点中涉及的记录和 文件 ;检查表的基本内容 ?? 依据的标准及要素 依据的GP体系文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果（记录） ;检查表 ?◇看什么（LOOK AT）-要点 合格分供方清单 ◇找什么（LOOK FOR）-验证内?? 是否存在，是否经过批准， 是否包括所有外购/外协分供方 ◇看什么（LOOK AT）-要点 合格分供方档案 ◇找什么（LOOK FOR）--验证内容 是否包括规定的记录 （分供方评定记录，进货检验记录，GP部门监控记录） ;第三章 审核的实施;首次会议 ;现 场 审 核 ; 审核过程的控制 ;检查表的使用 ; 技术与诀窍 ;提问与聆听 ;●正确的提问方式 一、开放式 ＊鼓励被审核者自由发言 请你谈谈不合格品处理的要求 ; ◇ 随机抽样 ◇ 适当数量的样本，选择样本要有代表性 ◇ 审核员亲自抽样 ◇ 征得被审核人员同意 ◇ 应相信样本 审核所寻找的是客观证据而不是不合格项。样本选定后，按样本去寻找 客观证据。不应不断地扩大样本的品种和数量，直到发现不合格。;审核验证 ; 客 观 证 据 ;◇ 存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、推断、臆测 要发生的事不能成为客观证据。 ◇ 被访问的、对被审核的GP活动负有责任的人的谈话可以成为客 观证据，而传闻、陪同人员或其他与被审核的GP活动无关人员 的谈话不能成为客观证据；但还应注意：“对于面谈获得的信息 应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证”。 ◇ 现行有效的GP文件中的规定和GP记录可以成为证明当前发生 的GP活动的客观证据，而已作废的GP文件中的规定和经擅自 修改过的记录不能成为证明当前发生的GP活动的客观证据。;客观证据识别（2） ;审核笔记 ;不确定问题的处理 ;不合格报告 ;不合格的确定 ;严重不合格项 ;不合格判断 ;不合格描述 ;不合格报告的内容 ;对审核员而言，写好不合格报告的关键是： ◎ 准确清晰地描述不合格事实 ? ◎ 确定不合格问题的性质 ? ◎ 判断违反的标准条款 ◎ 区分不合格的类型 ;审核组会议 ;审核结果的汇总分析 ;末次会议 ;第四章 审核报告 ;审核报告的