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黄芩饮片标准汤剂的质量标准研究
摘要:目的: 研究黄芩饮片标准汤剂的质量标准,制备出黄芩饮片标准汤剂,给相关黄芪饮片的药物研发提供一些价值参考。方法:我们制备黄芩饮片标准汤剂需要遵循好多的原则, 也要根据中药饮片标准汤剂进行制备,在制备前,在药物的质量方面,建立黄芩饮片标准汤剂质量标准,在数据方面,计算黄芩苷的转移率和出膏率,我们以乙腈这个物质作为为流动相(A),在使用0.5%的磷酸溶液(B), 以达到梯度洗脱的效果,检测波长280 nm,进样量10μL,在使用磷酸溶液时保持柱温40℃,洗脱的流速为1 mL·min -1 。结果: 根据黄芩饮片标准汤剂的质量标准,在本文研究建立的制备条件下,得出黄芩苷转移率在56.34%~95.65%,平均值在76.30%,出膏率28.59%~53.09%,pH3.76-6.98。本文选取了制备的11 批黄芩饮片标准汤剂进行了分析,采用了指纹图谱和对照指纹图谱的方法,实验得出的相似度均 大于90%。结论:本文所使用的黄芩饮片标准汤剂质量标准是完善的,建立的制备方法也是比较稳定的,本文所使用的实验方法课适用于黄芩饮片标准汤剂的质量评价。
关键词:标准汤剂;质量标准;提取工艺;指纹图谱
Preparation and Quality Standard of Standard Decoction of Scutellariae Radix
Abstract :Objective:To prepare standard decoction of Scutellariae Radix and establish its quality standard.Method:According to the standard of Chinese herbal medicine decoction preparation principle,standard decoction of Scutellariae radix was prepared to calculate its transfer rate of baicalin and the dry extract rate.In addition,the quality standard of standard decoction of Scutellariae Radix was also established.Result: Transfer rate of baicalin ranged from 56.34% to 96.65% ,the average is 76.30%,dry extract rate was at the range of 28.59% -53.09% and pH value was at the range of 3.76-6.98.The fingerprint similarities of 11 batches of standard decoction of Scutellariae Radix with reference fingerprint were >90%.Conclusion: The preparation method established in this study is standard and the quality standard is perfect,it is suitable for evaluating the quality of standard decoction of Scutellariae Radix.
Keywords:Standard decoction; quality standard; extraction process; fingerpri
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u 1.前言 1
2.仪器与试药 1
2.1样品与试剂 1
2.2仪器与设备 2
3.方法与步骤 2
3.1黄芩饮片标准汤剂的制备 2
3.2黄芩苷含量测定 2
3.2.1色谱条件及系统适用性试验 2
3.2.2对照品溶液的制备 3
3.2.3供试品溶液的制备 3
3.2.4线性考察 3
3.2.5定量限 4
3.2.6精密度试验 4
3.2.7稳定性试验 5
3.2.8重复性实验 6
3.2.9加样回收率试验 6
3.2.10含量测定及转移率 7
3.3出膏率 9
3.4鉴别 9
3.5指纹图谱的建立 11
3.5.1色谱条件与系统适用性试验 11
3.5.2参照物溶液的制备 11
3.5.
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