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文档 机密
内部- 复印件属于未管控的副本
XXXX科技能源有限 密级 文件
公司 版本 02
风险分析及失效模式控制程序
第 1 页
页次
制定单位 品质部 文件编号 QP-03 共 17 页
版 次 生效日期 变 更 履 历 拟 案 审 核 核 准
01 依据 ISO9001-2015 新版发行
文档 机密
内部- 复印件属于未管控的副本
XXXX科技能源有限 密级 文件
公司 版本 02
风险分析及失效模式控制程序
第 2 页
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制定单位 品质部 文件编号 QP-03 共 17 页
1 目的
为了持续的进行风险分析，根据对顾客的影响严重度、频度和探测度使用潜在失效模式潜对实际的
回馈、现场返回及修理、 投诉、报废以及任何返工进行风险分析。 评价潜在失效对顾客产生的后果，
编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防 / 纠正措施的优选体系。
2 适用范围
本公司新开发的直接交汽车厂的产品，或客户有要求时，识别和评估所有生产过程和基础设施设备
的内部和外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足。在先期产品质量策划的产品设计
开发阶段和量产前须执行潜在失效模式及后果分析。 （公司暂无产品设计开发， DFMEA不适用）
3 定义
3.1 FMEA ：潜在失效模式及后果分析（ Potential Failure Mode and Effects Analysis. ）在产品的
设计策划阶段对产品的各部份和基础设施设备逐一进行分析，找出失效模式，分析可能产生的后
果，鉴定失效的原因，评估其风险程度（ RPN）从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产品 /
过程质量，确保顾客满意的一种系统化的管理方法。包括设计 FMEA（DFMEA）和过程 FMEA（PFMEA）。
3.2 潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能 / 要求栏中所描述的过程和 / 或设计意图。
3.3 失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的影响，就如顾客的感受一样。
3.4 严重度（ S）：严重
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