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孚琪联苯苄唑溶液说明书 【药品名称】 通用名称：联苯苄唑溶液 商品名称：联苯苄唑溶液 (孚琪 ) 英文名称： Bifonazole Solution 拼音全码： LianBenBianZuoRongYe(FuQi) 【主要成份】本品主要成份为联苯苄唑。 每支含联苯苄唑 100 毫克， 辅料为二甲基亚砜、甘油、 95% 乙醇。 【性 状】 本品为无色的澄清液体；有乙醇气味，易挥发。 【适应症/ 功能主治】 用于治疗各种皮肤真菌病，如手、足癣，体、 股癣，花斑癣。 【规格型号】 1%*30ml 【用法用量】 外用，一日 1 次，2 ～4 周为一疗程。用脱脂棉蘸取少 量涂搽局部。 【不良反应】 偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红 斑等反应。 【禁 忌】 对本品或咪唑类药物过敏患者禁用。 【注意事项】 1. 避免接触眼睛和其他黏膜 (如口、鼻等 )。 2. 用药部位 如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师 咨询。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4. 本品性状发生改 变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6. 儿童必须 在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医 师或药师。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年患者用药】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用， 详情请咨询医师或药师。 【药物过量】 尚不明确。 【药理毒理】 本品为咪唑类抗真菌药，具有广谱抗皮肤癣菌、酵母 菌、丝状菌和双相真菌的功效，并具有较强的抗菌活性。对糠秕马拉 色菌和革兰阳性球菌亦有效。 动物实验性皮肤癣菌病外用此药效果佳。 本品与其他咪唑类药物一样，对于 C14- 去甲基作用有抑制作用，使 之不能形成麦角固醇， 也可减少甲羟戊酸的产生使之不能形成角鲨烯， 从而影响真菌麦角固醇的合成。 【药代动力学】 据文献报道正常成年人腹部皮肤 10 ×20cm 涂敷 0.1g 联苯苄唑， 采用气 - 质联用方法测定血药浓度， 达峰时间 (Cmax) 为给药后 12 小时，血药峰浓度 (Cmax) 为 3.8ng/ml ，皮肤吸收率极 低。家兔局部皮肤 (10 ×20cm) 涂敷 0.1g 联苯苄唑，血药达峰时间 (Cmax) 为给药后 3 小时，血药峰浓度 (Cmax) 为 140ng/ml ，至 24 小时仍有一定浓度 (100ng/ml) 。用血管外给药开放型二室模型处理 得到的动力学参数说明中心室和周边室的转运速度基本相同， 提示联 苯苄唑在组织中贮留很少。 【贮 藏】 密封。 【包 装】 每瓶 30 毫升。 【有 效 期】 24 月 【批准文号】 国药准字