环氧乙烷灭菌过程再确认验证资料.docxVIP

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2021-05-26 发布于河北
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环氧乙烷灭菌过程再确认验证资料.docx

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内容来自：文档资料库 XXXXXXXX发展有限责任公司特殊工序验证资料环氧乙烷灭菌重新验证（SC 131）目项1.验证报告2.验证实施计划3.环氧乙烷灭菌验证人员资格确认4.所有仪器的校准5.空柜真空速率验证6.正压泄漏验证确认7.真空泄漏验证确认8.辅助设备的运行验证确认9.灭菌室箱壁温度均匀性验证确认目录表单序号 / / E0001 E0002 E0003 E0004 E0005 E0006 E0007 E0008 E0009 页码范围B——C D 2 3 4 5 6 7——10 11——12 13——20 21 10.灭菌室负载空间温度均匀性验证确认（不同装载模式）11