2020年年医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc.pdfVIP

1. 申办者为保证临床试验的质量， 可以组织独立于临床试验、 并具有相应培训和经验的 ____ 对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。 A ．监查员 B ．检查员 C ．核查员 D ．调查员 得分： 2 2. 多中心临床试验由多位研究者按照 ___ 试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。 A ．相近 B ．同一 C ．不同 D ．相似 得分： 2 3. 受试者有权在临床试验的 ___ 阶段退出并不承担任何经济责任。 A ．