丙肝治疗的研究进展.pptVIP

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2021-06-01 发布于江苏
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丙肝治疗的研究进展.ppt

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48周随访（周） 48 0 安慰剂+派罗欣180 ?g/周+RBV1000/1200 mg QD (n = 82) Telaprevir 750 mg/8小时+派罗欣+RBV (n = 81) Telaprevir 750 mg/8小时+派罗欣+RBV(n = 82) 24 12? 派罗欣+RBV Telaprevir 750 mg/8小时+派罗欣(n =78) 4§ A B C D PROVE 2——Telaprevir+派罗欣/利巴韦林治疗基因1型初治患者（欧洲） *患者根据随机分组，接受telaprevir 1250-mg负荷剂量或安慰剂。 § C、D组：若在第4周至第10周未获得RVR或HCV RNA仍为阳性，患者应在研究药物结束治疗后，开始接受派罗欣+RBV治疗直至48周。 ? A组：若12周下降2log，且24周HCV RNA仍未转阴，则停止治疗。基因1型初治患者* (N = 323) 随访24周 60周随访 60周随访 Zeuzem S, et al. AASLD 2008. Abstract 243. PROVE 2——维持病毒学应答的关键足量使用派罗欣+RBV 14% 22% 69% 46% 60% 30% 36% 48% 0% 20% 40% 60% 80% SVR率复发率患者比例（%） PR48 T12PR24 T12PR12 T12P12 Hezode C, et al. N Engl J Med 2009; 360: 1839-50. T: Telaprevir; P: 派罗欣; R: RBV P=0.004 P=0.003 Everson et al, AASLD 2009, poster (1565) 1% 8% 32% 54% 32% 22% 0% 20% 40% 60% 80% 皮疹贫血患者比例（%） T12/PR24 PR48 T: Telaprevir; P: 派罗欣; R: RBV 严重的皮疹 T12/PR24组与PR48组间存在显著性差异 PROVE 1与PROVE 2研究——安全性汇总分析 PROVE 3 ——Telaprevir+派罗欣/利巴韦林治疗基因1型Peg-IFN无应答或复发患者随机分组 (1:1:1:1) 周 48 0 安慰剂+派罗欣?+RBV?? TVR? 750mg q8h+派罗欣?+RBV?? TVR? 750mg q8h+派罗欣? 基因1型慢性丙肝peg-IFN + RBV 无应答或复发患者，n=453 24$ 12§ ? 180 μg/wk ? ? 1000-1200 mg/d ? 首剂的负荷剂量为1125 mg§ 若未获得EVR (下降≥2 log)则中止治疗, A组患者符合VX06-950-107交叉研究的条件 $ 若HCV RNA仍为阳性，则中止治疗派罗欣?+RBV?? TVR? 750mg q8h +派罗欣? +RBV?? A B C D 安慰剂+派罗欣?+RBV?? 派罗欣?+RBV?? 随访随访随访随访 McHutchison et al, AASLD 2009 难治性患者的强化治疗 1. Manns M, et al. Lancet 2001; 358: 958; 2. Jacobson IM, et al. Hepatology, 2007; 3. Sulkowski M et al. EASL 2008, abstract 991; 4. Fried M, et al. N Engl J Med 2002; 347: 975; 5. Hadziyannis S, et al. Ann Intern Med 2004; 140: 346; 6. Zeuzem S, et al. J Hepatol 2005; 43: 250 PEG-IFN+RBV标准治疗后仍有30%–60%的患者无法获得SVR 2002 2004 2005 Fried4 Hadziyannis5 Zeuzem6 56% 63% 66% 54% 2001 Manns1 Peg-IFN?-2b (12KD)+利巴韦林派罗欣+利巴韦林 0 10 20 30 40 50 60 70 100 90 80 SVR (%) 所有基因型，48周治疗 2007 WIN-R2 44% 2008 IDEAL3 40% 治疗无效的患者今后将大幅增长假定目前的标准治疗方案不变，按40-50%的初治患者无法获得SVR计算年患者人数 2009 2012 2015 2018 2021 2024 2027 未获得SVR累计人数初治治愈患者 The Milliman Report. Consequences of Hepatitis C Vi