2021年全国执业药师考试药事管理与法规真题及答案.docVIP

　　　执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、最佳选取题 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中专业、学历和工作年限规定是(　)。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作，副主任中药*(副高档职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.依照《中华人民共和国药物管理法》对药物界定，下列不属于药物是 A.生化药物 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药物安全风险管理办法重要由药物使用单位承担是 A.药物再评价 B.药物不良反映调查 C.药物临床应用管理 D.药物召回 答案：C 4.应经单独论证才干纳入《国家基本药物目录》遴选范畴是 A.具有国家濒危野生动物植物药材中成药 B.非临床治疗首选化学药物 C.除急救、急救用药外独家生产品种 D.易滥用、重要用于滋补保健作用中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理拟定原则是 A.优先选取、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销 答案：A 6.下列属于国家食品药物监督管理总局职责是 A.负责药物价格监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指引监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药物采购，合理规定药物平均价格 D. 答案：B 7.右图专有专识（印刷在最小包装顶面正中处，颜色为宝石蓝色） A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标记 C.疫苗专用标记 D.免疫规划专用标记 答案：D 8.关于保健食品说法，错误是 A.合用于特定人群，具备调节机体功能作用 B.声称保健功能，应当具备科学根据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定限度防止治疗作用 答案：D 9、组织开展药物质量有关评价技术与办法研究，承担仿制药物质量与疗效一致性评价工作药物监督管理技术机构是 A、国家食品药物监督管理总局药物评价中心 B、国家食品药物监督管理总局药物审评中心 C、国家药典委员会 D、中华人民共和国食品药物检定研究院 答案：D 10.依照《药物经营质量管理规范》，关于药物批发企 药物收货与验收说法，错误是 A.实行批签发管理生物制品，抽样验收时可不开箱检 查 B.对包装异常、零货、拼箱药物，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药物如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药物到货时，应当查验运送方式及运送过 程温度记录、运送时间等质量控制状况，不符合温度 规定应当拒收 答案：C 11.依照《药物经营质量管理规范》，关于药物储存与 养护规定说法，对的是 A.中成药与中药饮片必要分库存储 B.不同批号药物必要分库存储 C.药物与非药物必要分库存储 D.外用药与其她药物必要分库存储 答案：A 12.《药物生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家 对药物生产公司进行监督检查一种手段，下列不属于 GMP 认证程序是 A.申请、受理 B.现场检查 C.飞行检查 D.审批与发现 答案：C 13.依照《麻醉药物和精神药物管理条例，获得《麻醉 药物和第一类精神药物印鉴卡》医疗机构，需承担“ 由设区市级卫生主管部门责令限制改正，予以警告， 逾期不改正，处在5000以上1万如下罚款；情节严重 ，吊销其印鉴卡；对直接负责主管人员和其她责任 人员依法予以降级、罢免，开除处分”法律责任 违法情形是 A.未按照保存麻醉药物和精神药物专用处方或未依规定 进行处分专册登记 B.未获得麻醉药物和第一类精神药物处分资格执业医 师，擅自开具麻醉药物和第一类精神药物。 C.具备处方资格执业医师，违背规定开具麻醉药物和 第一类精神药物处分 D.处方调配人、核对人违背规定，未对麻醉药物和第一 类精神药物处方进行核对，导致严重后果。 答案：A 14.依照《兴奋剂目录》，具备增进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特性合成类固醇属于 A.蛋白同化制剂B.刺激剂 C.血液兴奋剂D.肽类激素 答案：A 15.甲、乙、丙三家药物批发公司下列购销复方甘草片 行为，不符合规定是 A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药物生产公司购进并销售给乙 C.甲从药物生产公司购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店 答案：A 16.区域性批发公司需要就近向相邻其她省内获得麻 醉药物使用资格医疗机构销售麻醉药物，应当经 A.国家药物监督管理部门批准 B.批发公司所在地省级药物