最新 药品管理法...pptVIP

《药品管理法》;2 .新修订的《药品管理法》的意义是什么？;3.为何要对现行《药品管理法》进行修订？;4.新修订的《药品管理法》共多少章，多少条？;5.哪些单位或个人必须遵守《药品管理法》？;6.国家对研究、创制新药的政策是什么？;7.药品检验工作由何机构承担?;8.开办药品生产企业需要办理哪些手续？;9. 《药品生产许可证》是否要标明有效期和生产范围？;10.批准开办药品生产企业，还应当符合哪些政策？;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。*** 10、低头要有勇气，抬头要有低气。**** 11、人总是珍惜为得到。***** 12、人乱于心，不宽余请。**** 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。***** 14、抱最大的希望，作最大的努力。**** 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。***** 16、业余生活要有意义，不要越轨。*** 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。****;11.药品生产企业如何对药品生产质量进行管理？;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。*** 10、低头要有勇气，抬头要有低气。**** 11、人总是珍惜为得到。***** 12、人乱于心，不宽余请。**** 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。***** 14、抱最大的希望，作最大的努力。**** 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。***** 16、业余生活要有意义，不要越轨。*** 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。****;12.如何确定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求？;13.药品应当按照什么标准、生产工艺生产？对生产记录有何规定？;14.生产药品所需的原料、辅料应符合什么要求？;15. 《药品经营许可证》是否要标明有效期和经营范围？;16.开办药品经营企业必须具备哪些条件？;17 .药品经营企业必须按照何种《规范》经营药品？;18.药品经营企业购进药品应建立并执行什么制度？;19.药品经营企业在药品保管和出入库方面应制定、执行哪些制度？;20.医疗机构配制制剂应遵守哪些规定？; 临床需要而市场上没有供应的品种，配制的制剂必须按照规格进行检验，合格的，凭医师处方在本单位使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，??疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。 除此之外，医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。 ;21.医疗机构购进药品应建立、执行什么制度？;22.医疗机构如何保管药品？;23.新药的研制和临床试验应通过哪些必要的程序？;24.对药物进行非临床研究和临床试验时应执行哪些规范？;25.新药或者已有国家标准的药品是否须获得批准才可生产？;26.什么是国家药品标准？ ;27.由何部门对新药进行审评、对已批准生产的药品进行再评价？;28.国家对中药品种及药品实行什么制度？;29.药品进口应遵守哪些规定？;30.国家对药品储备实行什么制度？ ;31.什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？;（二）按照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口、或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。;32.什么是劣药？什么情形的药品按劣药处理？;33.有关单位直接接触药品的工作人员是否要进行健康检查？;34.药品的包装材料和容器应符合哪些要求？;35.药品购销中，哪些获利行为是被禁止的？;36.药品广告如如何审批？;37.处方药能否在大众传播媒介发布广告？;38.药品广告的内容应遵守哪些规定？;39.对药品质量进行抽查抽验时收不收费？;40.药品监管部门是否应对药品生产、经营企业进行认证后的跟踪检查？;41.未取得《许可证》而生产、经营药品的，如何处罚？;42.生产、销售假药的，如何处罚？;43.生产、销售劣药的，如何处罚？;44.对生产、销售假、劣药的责任人如何处罚？;45.知道属于假、劣药品而为其提供便利条件的，如何处罚？;46.对在药品购销中暗中给予、没收回扣和其他利益的，如何处罚？; 药品生产、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产、经营企业或其代理人给予的财物或其他利益的，依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产、经营企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由卫生行政部门或本单位给予处分，没收违法