医疗技术管理审批流程纲要.docxVIP

精品文档 精品文档 精品文档 南川区中医医院医疗技术管理审批流程 一、第一类医疗技术管理审批流程 由各科室提出（拟）开展切合第一类类医疗技术要求的目录及 临床应用情况，由医务科审核，再报学术委员会、医学伦理委员会讨 论，通事后报我院院领导审批。 二、第二、三类医疗技术管理审批流程 1、临床科室申请： 在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括： （1）开展项目的目的、意义和实施方案。 （2）该项医疗技术的基本概略，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反响、技术路线、质量控制举措、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊断同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等。 （3）该项医疗技术的风险评估及应急预案。 2、医务科审核： （1）申请的医疗技术是否为卫生部取销或者禁止使用的、 未列入 相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满12个月，如果是，予以反对。 （2）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、医院设施、设施、其他辅佐条件是否具备。 （3）风险评估是否全面，应急预案是否确实可行。 （4）如果审核通过，医务科将此申请报医院伦理委员会议论。 3、医院伦理委员会： 对该项医疗技术波及的有关伦理问题进行议论，会议纪要反应 给医务科。 4、医务科通知科室向有关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应 用能力技