PFMEA编制作业指导书新版.docx

生效日期 PFMEA编制作业指导书 文件编号： Page: 1/11 Rev: 1.目的 规范PFMEA编制方法，指导编制者按程序作业，以便合理辨别潜在失效模式、辨别相关原因/机理，支持过 程设计开发，减少失效风险，以保证过程设计开发的成功性，保证顾客满意。 .适用范围 适用于所有需要制作PFMEA的汽车用产品，涵盖从材料进厂到产品交付全过程。 .定义 FMEA：英文为PotentialfailureModeandEffectsanalysis,中文为潜在失效模式与后果分析，其含义 是指潜在失效模式和后果分析，是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部 件，对构成过程、服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在失效模式，分析其可能的后果，评其风险， 从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效的提高质量与可靠性， 确保顾客满意的系统化活动。 PFMEA：英文为 ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis,中文为潜在过程失效模式与后 果分析，是指产品的过程开发阶段的FMEA。 严重度：英文为Severity （简写为S）是在潜在的失效模式对客户的影响后果的严重程度的评价指标，仅适 用于失效的后果。 频率度：英文为Occurrence （简写为0）,是指具体的失效起因/机理发生的频率。 探测度：英文为Detection （简写为D），是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，现行过程控制方法 找出失效起因（机理过程缺陷）的可能性和评价指标。 风险顺序数:英文为RiskPriorityNumber（简写为RPX）,是严重度、频率度和探测度三者的乘积，是用于 帮助决定优先措施的一种方法。 顾客：在FMEA中所指的客户通常是指“最终使用者”，也可以指一个后续或下游的制造或装配操作，服务 或者调节。 严重度区域：英文为SeverityZone,是指严重度和频率度矩阵列出的等级阶梯区。 探测度区域；英文为DetectionZone,是指严重度和探测度矩阵列出的等级阶梯区。 优先级：英文为PriorityLevel,是指根据严重度区域和探测度区域矩阵对应出来的优先级别。 .主要职责 产品研发部门研发工程师负责整合编制PFMEA,并在必要时适时更新： 2项目小组成员负责收集相关失效模式与后果，总结经验，提报给PFMEA编制者整合； 3生产单位现场制程工程师负责将日常生产过程中的异常提报及改善结果定期提报给PFMEA编制者整合； 4. 4品质工程师负责将内部品质不良报告、外部抱怨报告及8D纠正措施报告定期提报给PFMEA编制者整合: 5.作业程序 生效日期 PFMEA编制作业指导书 文件编号： Page: 1/11 Rev: 5. 1PFMEA实施时机: PFMEA是一份动态文件，应： A.在可行性论证阶段或之前启动: B.在生产工具设备之前启动： C.考虑从单个零部件到总成的所有制造操作； D.包括工厂内所有可能影响制造和装配操作的过程，例如：发运、接收、材料运输，存储，传送或标签。 E.针对返修过程，必须制定“临时PFMEA”，来分析返修的风险； 2PFMEA开发准备工作： 2.1建立小组：指定设计开发责任工程师，及确定项目小组核心成员名单，PFMEA由负责设计职责的工程师 领导的具有代表性的跨功能小组进行开发和维护，或者由一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作。 当产品研发部收到经批准的《新产品开发可行性报告》后，根据初始流程图、初始材料清单、产品特殊特 性以及原有类似的项目等相关信息，作为制作PFMEA依据。责任工程师应咨询小组成员的意见，针对可能的失 效模式进行讨论,确保所有可能的失效模式均能得到事先分析和预防控制，并列入到《PFMEA》。必要时，可组织 项目小组召开讨论会议。 在编制PFMEA时，项目小组各成员应将原有类似产品的PFMEA的反馈意见传达给产品研发部,作为产品研发 制作PFMEA的输入和修改的依据。 2. 2准备资料：确定前提条件与信息来源，如： PFMEA开始之前，应当收集信息以便于理解受分析的制造和装配的操作，并定义它们的要求： PFMEA开始时，过程流程图是主要输入，作用是在制造系统设计时，帮助建立分析范围： C.图样和设计记录： D. DFMEA： E.内部和外部（顾客）的失效模式记录： F.质量与可靠性历史。 5. 3PFMEA填写表头： 5. 3. 1PFMEA编号：填入FMEA文件编号，以便识别文件，方便文件控制与管理。本公司PFMEA的编号规则： PFM-XXXXXX-XXXX, “PFM”为PFMEA的减缩写，后面的6位与4位码均为产品料号，如某汽车连接器的料号 为 “0-AV3014-4001”，则其 PFM