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批量投产前的质量保证系统FMEAQuality pays系统FMEA是D-FMEA和P-FMEA的进一步发展。揭示了在项目的所有关键部位按项目进度如何通过经验、计算、试验和检验降低已有的风险或将来的风险。是一种重要的支持跨部门合作的管理方法。结构化的记录可以被后续活动所使用。Quality pays系统FMEAFMEA及系统FMEA概述产品和过程的系统FMEA的基础实施系统FMEA的五个步骤系统FMEA的表格系统FMEA的组织流程与其他方法之间的关系Quality paysFMEA及系统FMEA概述 FMEA的发展过程最初是在美国的航天工业界率先使用。随着FMEA的成功使用，逐渐被其他行业接受，并在全球推广实施。美国福特、通用和克莱斯勒三大汽车公司将FMEA纳入QS-9000体系中，逐步成为行业标准。Quality paysFMEA及系统FMEA概述 系统FMEA的目的提高产品的功能保证和可靠性降低担保费用与折扣费用缩短开发过程减少批量投产时的问题提高准时供货信誉实现更经济的生产改进服务改善内部信息流Quality paysFMEA及系统FMEA概述FMEA方法的进一步发展进行设计FMEA时，只考虑各个构件的缺陷，而没有系统地所有构件之间的功能关系。进行过程FMEA时，只考虑单个过程潜在的缺陷，没有系统地分析整个生产过程。必要时还需考虑工装设备的设计制造。进行FMEA分析时只使用FMEA表格，没有关于功能与失效功能之间关系的系统的描述。Quality pays产品和过程系统FMEA基础系统FMEA定义将研究的系统结构化，并分成系统单元，说明各单元间的功能关系。从已描述的功能中导出每一系统单元的可想象的失效功能（潜在缺陷）。确定不同系统单元失效功能间的逻辑关系，以便能在系统FMEA中分析潜在的缺陷、缺陷后果和缺陷原因。Quality pays产品和过程系统FMEA基础产品系统FMEA设计FMEA的缺陷分析内容：构件缺陷缺陷原因缺陷后果Quality pays产品和过程系统FMEA基础产品系统FMEA 考虑整个产品钳子的失效功能，需要时才考虑到构件的故障类型。系统缺陷系统缺陷原因缺陷（在系统中造成的）后果Quality pays整车有缺陷发动机驱动轴有缺陷传动系统有缺陷传动器有缺陷齿轮有缺陷离合器产品和过程系统FMEA基础产品系统FMEA有失效功能的整车系统结构Quality pays产品和过程系统FMEA基础过程系统FMEA P-FMEA研究每道工序中存在的缺陷，在过程系统FMEA中，根据系统单元“人、机、料、法、环”使生产过程结构化，并对生产过程加以描述。 每一道工序被理解为系统单元的任务/功能。 需要时，将功能研究与缺陷研究延伸到生产设备的设计数据中去。Quality pays分过程1.1过程1分过程1.2人总过程有缺陷分过程2.1机料过程2有缺陷分过程2.2法分过程2.3环产品和过程系统FMEA基础过程系统FMEA有失效功能的整个过程的系统结构Quality pays确定系统单元与系统结构描述功能与功能结构实施缺陷分析实施风险评价实施优化措施实施系统FMEA的五个步骤准备第一步第二步第三步第四步第五步Quality pays实施系统FMEA的五个步骤准备搜集法律条文官方规定安全规章标准化资料过程计划装配计划检验计划等图纸实验报告产品建议书质量规定可比较的系统单元的缺陷表售后市场经验Quality pays实施系统FMEA的五个步骤第一步系统结构与系统单元用系统单元描述系统结构（结构树）是对每个系统单元按其功能及失效功能进行分析的基础。在一个系统结构中，系统单元按结构设置与排序，体现在总系统中的结构关系。系统结构的安排是从顶层系统单元到不同的结构层次，进而描述每一系统单元与其他系统单元之间通过交接点形成的联系。在每个系统单元下设置的结构是独立的分结构。Quality paysSE1.1SE1SE1.2SE2.1SE2.2.1系统SE2SE2.2SE2.2.2SE2.3交接点SE3SE3.5实施系统FMEA的五个步骤第一步系统结构与系统单元Quality pays输出功能（上一级系统单元）输出功能（从交接点到系统单元）系统单元的内部功能输入功能（从系统单元到交接点）输入功能（下一级系统单元）实施系统FMEA的五个步骤第二步功能与功能结构系统单元的功能Quality pays实施系统FMEA的五个步骤第二步功能与功能结构可以用功能结构图（功能树/功能网）来描述多个系统单元对某一输出功能的共同作用。在确定某一系统单元的功能结构时必须考虑相关的输入功能与内部功能。共同描述一项功能的各个分功能在功能结构中按逻辑关系彼此相连。功能结构Quality paysSE1的功能贡献系统功能1SE3.5的功能贡献SE2的功能贡献SE2.1的功能贡