2014年AHA大会及血脂领域最重要的进展.pptVIP

IMPROVE-IT: 研究基本情况  Simva (N=9077) EZ/Simva (N=9067) 滴定至辛伐他汀80mg （%） 27 6 提前停止研究用药 （%） 42 42 中位随访时间 yrs 6.0 5.9 非重要情况撤回知情同意（%/年） 0.6 0.6 失访 （%/年） 0.10 0.09 主要终点随访 （%） 91 91 生存随访 （%） 97 97 主要终点总数 = 5314 临床随访总患者年 = 97,822 生存患者随访总患者年 = 104,135 IMPROVE-IT: 基线特征 Simvastatin (N=9077) % EZ/Simva (N=9067) % 年龄 (岁) 64 64 女性 24 25 糖尿病 27 27 心肌梗死病史 21 21 STEMI / NSTEMI / UA 29 / 47 / 24 29 / 47 / 24 ACS发生至随机的天数 (四分位距) 5 (3, 8) 5 (3, 8) 导管/PCI 88 / 70 88 / 70 之前服用调脂药物 35 36 发生ACS事件时LDL-C (mg/dL, 四分位) 95 (79, 110) 95 (79,110) IMPROVE-IT: LDL-C 和其他血脂指标改变 1年时的平均值 LDL-C TC TG HDL hsCRP Simva 69.9 145.1 137.1 48.1 3.8 EZ/Simva 53.2 125.8 120.4 48.7 3.3 差值 mg/dL -16.7 -19.3 -16.7 +0.6 -0.5 中位时间平均值 69.5 vs. 53.7 mg/dL 15.8 (23%) 主要终点 :CVD,MI,stroke Simva — 34.7% 2742 例事件 EZ/Simva — 32.7% 2572 例事件 HR 0.936 CI (0.887, 0.988) p=0.016 心血管死亡，心肌梗死，因不稳定心性绞痛再次住院，随机30天后冠状动脉血运重建或卒中 7年事件率 NNT= 50 2%(9.4%) ? ? Simva* EZ/Simva* p-值 主要 ? 34.7 32.7 0.016 CVD/MI/UA/冠状动脉血运重建/脑血管意外 ? ? ? ? 次要 #1 ? 40.3 38.7 0.034 全因死亡/MI/UA//冠状动脉血运重建/脑血管意外 ? ? ? ? 次要 #2 ? 18.9 17.5 0.016 冠心病死亡/MI/紧急冠状动脉血运重建 ? ? ? ? Secondary #3 ? 36.2 34.5 0.035 CVD/MI/UA/所有血运重建/CVA 0.936 依折麦布/辛伐他汀更好 辛伐他汀 更好 UA, documented unstable angina requiring rehospitalization; Cor Revasc, coronary revascularization (≥30 days after randomization); All D, all-cause death; CHD, coronary heart disease death; All Revasc, coronary and non-coronary revascularization (≥30 days) *7年 事件率 (%) 主要终点与3个预设次要终点 - ITT 0.8 1.0 1.1 0.948 0.912 0.945 * ?? HR Simva* EZ/Simva* p-value 全因死亡 ? 0.99 15.3 15.4 0.782 心血管死亡 ? 1.00 6.8? 6.9? 0.997? ? 冠心病死亡 0.96 5.8 5.7 0.499 ? ? ? ? ? 心肌梗死 ? 0.87 14.8 13.1 0.002 卒中 0.86 4.8 4.2 0.052 缺血性卒中 0.79 4.1 3.4 0.008 ≥ 30后冠脉血运重建 0.95 23.4 21.8 0.107 不稳定心绞痛 1.06 1.9 2.1 0.618 CVD/MI/stroke 0.90 22.2 20.4 0.003 依折麦布/辛伐他汀更好 辛伐他汀更好 单独心血管终点及 CVD/MI/卒中 0.6 1.0 1.4 *7-年 事件率 (%) * Simva? EZ/Simva? ? ? ? 男性 ? 34.9 33.3 女性 34.0 31.0 ? ? ? ? 年龄 65 岁 ? 30.8 29.9 年龄 ≥ 65 岁 39.9 36.4 ? ? ? 无糖尿病 ? 30.8 30.2 有糖尿病 45.5 40.0 ? ?