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POCT血糖检测仪临床使用管理制度 床边查验（ point-of-care testing, POCT ）是利用便携式装备（包括便携 式血糖检测仪、床房血气剖析仪） 直接在最贴近病人的地址达成标本采集、 检测和结果报告等整个流程的查验。 POCT具有查验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分别检测， 若操作不够规范和质量控制把握不好， 查验结果的正确性将大受影响。为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临 床实验室管理办法》 卫医发〔 2006〕73 号、《全国临床查验查验操作规程（第三版）》、《对于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》卫医发 2008〕 54 号）和《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》 （WS/T226-2002）拟订本制度。各临床科室开展的 POCT，必须按照本制度的要求，做好全面质量管理。 一、规定： 1、开展 POCT必须按照国家、地方及医院有关临床查验及特定规定要求进行。 2 、从事 POCT操作的人员应是同时知足下列三项条件的护士、 医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员： （ 1）具备卫生专业技术职称；（ 2）经特意的 POCT培训并查核合格；（3）由所在 POCT管理委员会认定具有做好相应 POCT检 测工作的专业能力。 、使用 POCT方法必须和医院查验科的血糖检测方法学对照， 被认可后方可使用。此外，一个医院只能有一个 POCT血糖的方法（即一个牌号一个型号的仪器，一种规格的试纸条等） 。 1） POCT仪器生产厂家每月携质控物到医院对每台仪器进行质控，质控结果记录留存查验科备查，并对失控的 POCT仪器实时调动。 2）病人结果的比对 比对仪器：贝克曼 AU-680 全自动生化仪 比对周期：起码半年一次 比对结果：高、中、低三个标本，比对通过。作好比对记录。 （ 3）线性范围： L 可报告范围： L，样品中 GLU浓度超过 mmol/L ，则报告＞ mmol/L ，并建议抽静脉血复查。 （ 4）记录 质控结果记录 , 环境温湿度记录 , 人员培训和能力记录 , 病人结果记录，比对 记录，仪器的维护保养记录，培训和查核记录。所有记录保存均不得少于 2 年。 二、葡萄糖 POCT不能替代查验科的葡萄糖查验。 1、在某些特殊情况下， POCT具有先天限制性。如病人具有很高或很低的红 细胞压积，又如血糖明显偏低的，这些都是 POCT方法的弱点，必须由查验科检 验。 、葡萄糖 POCT适用于对糖尿病病人血糖的连续监测，也能够迅速认识病人是否属低血糖或高血糖症状，以及在手术中对病人血糖的监督等等。 、医院凡开展葡萄糖 POCT的各场所，由医院统一部署，均由指定人员进行查验。 三、行政要求： 1、明确岗位职责： 每个临床科室 POCT点由该科 POCT查验负责人负责全部责任。负责人须对 POCT有关的临床意义，仪器故障排除，行政管理，质量保证，标本采集，剖析 报告等明确责任。也可成立管理小组进行管理。 、各科负责人对培训、质量保证、服务和保养等共性问题进行协调。四、 POCT人员的培训： 1、对人员培训应由特意机构规范化，定期举行。 2、培训内容： 3、培训达成后必须有书面查核认可受训者的掌握程度。 4、书面查核后，受训者须通过实际操作查核评估，并对实际样品检测切合要 求后，才能够被正式认可参加 POCT工作。 5、持续认可或再认可： 五、对 POCT专用仪器的认可： 1、由生产厂商提供所采用的仪器的性能规格（如：精细度、正确度、可报告 线性范围） 2、在达成第一台仪器考证后， 对其它台仪器的评估还须进行， 但可用有限的 病人样品或控制品和第一台仪器作比较，简化考证步骤。 六亲不认、质量保证计划 POCT负责人必须成立质量保证计划，以切合医院、当地及国家的各项规定和 要求。 、质量保证记录：每台仪器都须有自己的质量控制记录， 包括质控记录、仪器使用、保养维护记录等。管理人员要定期检查质控记录。 、质量控制：质量控制要监督整个剖析过程，包括操作人员、试剂和仪器的性能。所有认可人员都须参与质量控制计划。 七、操作 1、每个 POCT点都须有书面标准操作规程 SOP文件 2、标本采集标准操作规程 3、仪器校准标准操作规程 4、检测过程标准操作规程 八、结果 1、POCT结果报告应参照《医疗机构临床实验室管理办法》对查验报告的要求，遵照便医便 民、保护患者隐私、切合病历书写和保存规范的原则进行。 2、POCT结果报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操 作人员签名。 3、永久性结果填于查验报告单上。 POCT报告单必须和查验科报告单不同样， 以资区别。必须写上检查日期、时间、操作人员签名。每个医院必须明确临界值 或范围，明确测定值属临界的