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- 2021-06-16 发布于江苏
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身为GSP认证检查员,已多次参加药品零售企业GSP认证、跟踪等现场检查, 也因此有一些体会,在此想与大家交流,并对如何做好GSP认证检查工作谈几点 建议。
检查员需做好以下四点:
第一,认清职责,遵守纪律,端正态度,认真做好现场检查。
药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,是《药品管理法》 之规定。药品GSP认证现场检査是企业拿到GSP认证证书的第一道关卡,药品 GSP认证检查员就是企业是否通过认证拿到GSP认证证书最直接的裁判°因此, 作为GSP认证检查员,必须保持清醒的头脑,坚持原则,端正思想,客观、公正 地对企业进行评价。把检查的目的和重点放在如何引导企业认真实施GSP.真正 使企业通过认证检査来完善药品经营质量体系,保证药品经营质量。
需要牢记的一点就是:最能令企业信服和尊重的,不是检查员的职位高低和 权力大小,而是检查员科学、客观、公正的思想理念,谦和、认真、负责、严谨 的工作态度,尽职、尽责、尽力的工作作风。
第二,加强学习,注重提高自己的业务素质和丄作能力。
要胜任GSP认证检查,检查员不仅要熟悉现场检查评审标准,还要熟悉现行 药品管理的政策、法律法规、管理规范、药品基础知识.掌握一定药品经营质量 管理的基本知识,具备査阅药品经营质量管理制度、各类记录凭证的能力,同时 具备如何将所掌握的知识与现场检査有机结合的综合素质和较强的决策判断能 力。因此,作
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