流行病学实验研究.pptxVIP

第一部分 理论回顾;概念、特征;分类; 实验设计 包括研究目的、现场选择、对象选择、样本量估计及随机、对照、盲法观察等。 要注意的问题是：选择的研究对象要有代表性；计算样本量大小时，应考虑失访对结局及检验差异的影响，对失访率预先做出估计，用加大样本量给以补救；观察期限不要过长，否则可能因人员流动、生活习惯的改变、社会环境的变化等因素给终点评估造成困难。;医德问题;实验效果的主要评价指标 ;实验效果的主要评价指标;小结;第二部分 实验内容; 单元1 流行病学实验研究设计评价 乙型肝炎(HB)疫苗预防儿童早期HBsAg携带状态的效果：某地方性流行地区的一次对照实验。 一、基础研究 某地乙型肝炎病毒(HBV)感染呈地方性流行，12%的献血人员HBsAg阳性，90%居民至少一项HBV标志阳性。流行病学调查表明，HB和原发性肝细胞癌(PHC)明显相关，男性PHC年发病率为30/10万~75/10万。 在实施HB疫苗免疫计划前，曾对该地某农村地区儿童和孕妇的HBV感染流行率进行调查。现况研究表明，儿童感染HBV的危险性很高。纵向研究表明，30%新生儿具有从母体被动获得的抗-HBs，当这种被动免疫消失时，HBsAg流行率急剧上升，但在出生6~12月仍有3%婴儿具有抗-HBs，2岁时17%的儿童HBsAg阳性。在6~7岁时80%儿童至少一项HBV标志阳性，在13岁时儿童HBV感染率与成人相同(13%HBsAg阳性，91%既往或近期HBV感染)。因此，在该地感染发生于生命的最早期。 ; 二、实验设计 N区离D市160公里，交通方便。该区为一农业区，人流动较少，医疗卫生机构健全，服务质量较高。按随机分配的原则进行分组，其中16个村庄接种HB疫苗，18个村庄接种安慰剂，见（实习指导）图7-1。 HB疫苗免疫计划的目的在于降低儿童携带状态的发生率，该地所有从出生至2岁儿童均列为接种对象。 根据流行病学资料，计算样本大小。证明疫苗保护率为90%，把握度为0.9，α=0.01(单侧),算得需90名既往未曾暴露HBV者随访12个月。由于34%1-24个月龄的儿童至少已有???项HBV标志，且失访率为50%，因此，本研究所需儿童数为273名或以上。;问题1： 在本实验前，对该地居民HBV感染情况进行基础研究有无必要？;有必要，原因：  本研究是对乙肝疫苗预防儿童早期 HBsAg 携带状态的效果进行评价的一项现场实验。应选择预期儿童早期感染乙肝病毒较高的地区进行，因而需要对现场进行必要的基础研究。;问题2：;合适： 参照现场及对象的选择原则。;问题3：;不正确，因为：;问题4：研究人群的特征见下表，你对疫苗组和对照组的可比性资料是否满意？;不满意，因为：; 表一 性别比较;表二 月龄比较;问题5：;表7-2 最初血清学阴性儿童追踪12个月后HBV事件比较;表7-3 最初血清学阳性儿童在注射疫苗追踪12个月 后HBsAg携带率比较;对最初血清学阴性者还需分析：;疫苗组和对照组感染率的比较;比较两组中HBsAg(+)所占比例是否有统计学差别;对最初血清学阳性者还需分析：;表一 实验前疫苗组和对照组HBsAg 携带率的比较：; 表二 实验后疫苗组和对照组HBsAg携带率的比较：;问题六：;可得出以下结论：;单元2 预防接种效果评价;课题二： 为了评价流感减毒活疫苗的预防效果，对某一集体单位206人鼻腔喷雾疫苗，194人给预某药物预防作对照，在同一观察期内两组的发病情况如下表所示。问题1：两组发病率是否有差异？问题2：计算流感疫苗的效果指数和保护率。;课题三：为考核卡介苗的接种效果，某学者对当地1981至1994年0~4岁儿童卡介苗的接种、阳转及发病情况进行了统计，结果如（实习指导）表7-6和图7-2。;参考答案：;课题四： 某单位为评价百日咳菌苗的效果，选1403名6个月至6岁婴幼儿注射百日咳菌苗，另1605名同龄婴幼儿作为对照。从某年元月初开始随访，以后每月初随访1次共11次（11月初为最后一天）。在观察期间有部分适龄婴幼儿先后加入观察期，也有部分因各种原因退出观察，其间随访记录资料见表7-7所列。;表7-7 百日咳菌苗现场试验随访结果;有人用下列公式计