生物可降解材料PLA的医用发展前景分析.doc

生物可降解材料PLA的医用发展前景分析 生物降解材料因为自身良好的降解性能受到了越来越多的关注，在减少塑料污染方面被认为具有较大的替代品价值，如塑料包装、餐具、农用地膜等。 但在医疗领域，可降解材料同样发挥着重要作用，不仅用来制作口罩更可以用作高端医疗植入物，具有巨大的现实价值。 1. 可降解材料成医用“宠儿”，性能优异 降解材料展现出了巨大的医用材料应用潜力，已逐渐成为医疗植入物的首选，被认为是未来医疗用品发展的主流趋势。如可降解材料PLA即可被用来制作医用缝线、心脏支架和植入骨钉等。 在传统医疗用品中，植入物需要二次取出，存在着巨大的远期风险。而降解材料能够在人体内部发生降解，降低了取出时的感染风险，降低了病患的痛苦，目前国内不少医院已将投入临床使用。 近期，上海远大心胸医院心内科专家团队为一名66岁的男性冠心病患者成功植入两枚心祥支架（可吸收降解支架），术后效果良好。 专家解释说说，可降解支架能使血管由“再通”变为“再造”，能够有效抑制支架内膜增生，极大减少支架内再狭窄和再次介入手术的发生率。这一重大发明，必将为心脏介入治疗带来新的发展机遇，也将惠及更多的心血管病患者。 2. 国内产业较落后，但市场前景巨大 可降解植入器械可在体内降解吸收，无需二次手术取出，具有生物活性可加速促进骨融合，能够替代传统钛合金、PEEK材料，弥补了传统植入物存在的众多缺陷，已经成为技术和临床应用的发展趋势。 但国内可降解植入器械的产业较国外落后，市场长期被强生、美敦力、施乐辉等外企占据，植入器械需要大量进口。国内上市公司如乐普医疗、赛诺医疗、汉商集团等对该产业均有所投入。 赛诺医疗专注于医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、 结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司根植于中国，在北 京、香港、美国、日本、 荷兰、法国设有子公司。 由乐普医疗研发的NeoVas是国内首款获准上市的生物可吸收支架。NeoVas生物可吸收支架的基体及药物载药涂层分别由可吸收材料左旋聚乳酸（PLLA）和外消旋聚乳酸（PDLLA）制成，支架基体和涂层在体内逐步生物降解和吸收，无永久性支架存患者体内。 汉商集团旗下迪康中科作为国内早期从事生物医学材料及其医用产品研发、生产及销售的高新技术企业之一，为国内唯一可批量生产百万级超高分子量聚乳酸及实现规模化生产医用级聚乳酸材料的企业，在生物活性创面修复、微创及介入治疗器械方面具有技术优势。 仅就骨科医疗器械市场而言，花沐医疗总经理罗宇星表示其市场规模就高达510亿美元，属于全球医疗器械行业最具前景的四大细分赛道。2018年，我国骨科相关手术总量达445万例，年增速约为16.3%。其中，有接近一半的市场，预计在将来可以被可降解生物材料器械所升级替代或者使用到可降解生物材料技术。 3. 多个医疗公司获得融资，计划上市1.威高骨科 2021年6月10日，威高骨科首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书，该公司的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗 器械以及骨科手术器械工具。在骨科植入医疗器械领域，公司是国内产品线齐备、规模 领先、具有较强市场竞争力的龙头企业之一。其中聚乳酸可降解材料已被纳入山东省重点研发计划。 2. 花沐医疗 2021年1月28日，花沐医疗宣布完成近亿元B轮融资，融资筹集的资金将主要用于公司自主研发的产品开展多中心临床试验，并持续推进可降解生物材料的注册上市计划。 据了解花沐医疗是一家创新医疗器械企业，主研能够替代传统人体植入物的可降解生物材料。目前，花沐医疗已经开发出多个科室应用的创新产品，包括可吸收椎间融合器、可吸收复合韧带固定钉、可吸收带线锚钉、可吸收颅颌固定系统等产品系列。 3. 成都美益达医疗 成都美益达医疗完成数千万元人民币A+轮融资，融资资金主要用于可降解颅骨锁，可吸收颅颌面板钉系统等可降解医疗用品的研发与推广。 美益达医疗创立于2013年，定位生物医学材料的临床应用开发，目前拥有包括可降解颅骨锁在内的多个国内领先的医疗器械产品。