ISO9001外审员培训资料.ppt

? 2-2审核启动 2-2.1审核启动的活动 指定审核组长 确定审核目的范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审方建立初步联系 （详见GB/T19011-2003的6.2条款） 2-2.2确定审核目的、范围和准则 审核目的：确定审核要完成的事项 审核范围：确定审核的内容和界限 审核准则：确定符合性的依据 2-2.2.1审核目的 指审核要完成的事项 不同的审核有不同的目的 审核目的由审核委托方确定 审核目的的变更应征得原各方的同意 2-2.2.2审核范围 2-2.2.2.1概述 定义：审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对实际位置，组 织单元活动和过程，覆盖的时期的描述 审核范围由审核委托方和审核组长根据审核方 案程序来确定 审核范围的任何变更都应征得原各方的同意 2-2.2.2.2确定审核范围考虑的因素 过程及其删减 涉及的产品，过程及服务的类别 法律法规 受审核方的规模和机构设置与分布 受审核方的特定要求 2-2.2.2.2确定审核范围考虑的因素（续） 审核范围举例（仅包括产品类别和活动） 不正确的描述： ——机械产品的设计制造和服务 ——服务行业的设计及其服务 正确的描述 ——家用汽车产品的设计制造和服务 ——旅馆行业的设计及服务 2-2.2.3审核准则 审核准则：用作确定符合性的依据可以包括适用的方针、程序、标准、法律法规 质量管理体系要求：合同要求，行业规范 审核准则由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定 审核准则的任何变更应当征得原各方同意 2-2.3 确定审核的可行性 在确定审核的可行时，应考虑下列诸因素的可获得性 —策划审核所需的充分和适当信息； —受审核方的充分合作； —充分的时间和资源。 当审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议 确定审核的可行性，由组长和/或认证机构的管理人员完成 2-2.4 选择审核组 2-2.4.1 术语 审核员：有能力实施审核的人员 审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时由 技术专家提供支持 注1：指定审核组中一名审核员为组长 注2：审核组可包括实习审核员 技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员 注1：特定知识或技术是指与审核的组织、 过程或活动、语言或文化有关的知识或技术 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员 2-2.4.2对审核组的要求 审核组由组长和审核员组成，对人员有下列要求： 至少有一名高级审核员 至少配备一名经认可的具有相关专业能力的成员（审核员或技术专家） 必要时配备技术专家作审核顾问（无专业能力的审核员时） 2-2.4.3审核员的职责 准备工作文件 参加审核过程中的沟通及首末次会议 完成分配的审核工作：收集信息、获取客观证据、形成审核发现 参加审核发现的评审与准备审核结论 适当时，审核后续活动 ? 2-2.4.4审核组长的职责 审核组长除能够完成审核员的职责外，还应当具有 领导审核方面的职责： 代表审核组与受审核方及审核委托方联络 编制审核计划 向审核组成员分配审核工作 主持审核中的各种会议 审核的控制与协调 编制审核报告 担任审核员承担的任务与职责 2-2.5与受审核方建立初步联系 由负责管理审核方案的人员或审核组长进行 建立初步联系可以是正式的或非正式的 初步联系的目的： —与受审核方的代表建立沟通渠道 —确认实施审核的权限 —提供有关建议的时间和审核组组成的信息 —要求获得相关文件，包括记录 —确定适用的现场安全规则 —对审核作出安排 —对观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见 2-3文件评审的实施 2-3.1文件评审 时机：在现场审核前进行 2-3.1.1文件评审的目的 确定文件所述的质量管理体系与审核准则的符合性 了解受审核方情况，以策划现场审核包括 编制审核计划 2-3.1.2 文件评审的要求 文件的内容完全覆盖标准要求，删减要符合规定 文件提供的信息应能证实满足GB/T19001-2000的要求 是否是现行有效文件 名词术语的规范性 2-3.1.3文件评审的程序 确定审核人员（通常由机构或组长进行） 文件评审的内容： —质量方针和目标 —质量管理体系的范围，包括删减的细节与