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卡马西平-说明书 【药品名称】 商品名称：得理多 通用名称：卡马西平片 英文名称：Carbamazepine Tablets 【成份】 活性成份：卡马西平化学名称：5H-二苯并 [b,f]氮杂草-5-甲酰胺。 【适应症 】 1.癫痫部分发作：--复杂部分性发作；--简 单部分性发作。原发或继发性全身强直-阵 挛发作。混合型发作。可单独或与其它抗惊 厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作 无效。2.三叉神经痛：由于多发性硬化症引 起的三叉神经痛。原发性三叉神经痛。原发 性舌咽神经痛。 【用法用量】 1.本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用 少量液体送服。 2.对老年患者，应慎重选择卡马西平的剂量。 3.癫痫 卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从 小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当 发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。 测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。 如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在 维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应 逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂 量 (见【药物相互作用】)。 4.成人： 初始剂量每次 100～200mg，每天 1～2 次;逐 渐增加剂量直至最佳疗效 (通常为每次 400mg,每天 2～3 次)。某些病人罕有需加至 每天 1600mg。 5.儿童： 每天 10～20mg/kg 体重。 12 个月以下，100～200mg/天。 1～5 岁，200～400mg/天。 6～10 岁，400～600mg/天。 11～15 岁，600～1000mg/天，分次服用。 推荐：4 岁或 4 岁以下儿童，初始剂量在 20～ 60mg/天，然后隔日增加 20～60mg。 4 岁以上儿童，初始剂量可 100mg/天，然后 每周增加 100mg。 6.三叉神经痛 初始剂量 200～400mg/天，逐渐增加至疼痛 缓解 (通常每次 200mg,每天 3～4 次)，然后 剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年 患者的初始剂量为每次 100mg，每天 2 次。 【不良反应】 1.特别是在用卡马西平治疗初期，或初始服 药量太大或老年患者服用，偶尔或经常会出 现一些不良反应，如：中枢神经系统不良反 应 (头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、 复视)；胃肠道不适(如：恶心、呕吐)以及 皮肤过敏反应。 2.与剂量相关的不良反应， 通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。 中枢神经系统的不良反应可能是剂量过高 或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况 下应进行血药浓度监测，降低每日剂量服用 并将它分成 3-4 次服用。 3.按照发生频率在 下表(表 1)列出了不良反应，使用以下表述： 很常见 (1/10)；常见(1/100， 【禁忌】 1.已知对卡马西平和相关结构药物(如：三 环类抗抑郁药)或制剂的其它成份过敏者。 2.房室传导阻滞者。 3.血清铁严重异常。 4.有骨髓抑制史的患者。 5.具有肝卟啉病病史的患者 (如急性间歇性 卟啉病、变异型卟啉症、迟发性皮肤卟啉症)， 严重肝功能不全等病史者。 6.理论上 (与三环类抗抑郁药结构相似的) 卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs )合用 (参见【药物相互作用】)。在 服用卡马西平之前，停服单胺氧化酶抑制剂 至少两周，若临床状况允许可更长。 【注意事项】 1.得理多仅可在医生监督下服用。若要处方 得理多，必须事先经过严格的效益/风险评 估，并且对既往有过心脏、肝脏、肾脏损害， 对其它药物出现过血液系统不良反应及曾 经中断过得理多治疗的患者进行监测。2.血 液学影响有病历报告，再生障碍性贫血和粒 细胞缺乏与卡马西平有关。粒细胞缺乏症发