伴随诊断-companiondiagnostic最新分析和总结.pdfVIP

标准 目录 思路 2 伴随诊断有助于提高治疗的安全性和有效性 . 2 伴随诊断给制药和诊断公司创造利益 . 3 伴随诊断的分类 . 3 已被美国 FDA批准的伴随诊断试剂盒 . 4 正在开发中的 Dx 4 市场发展潜力 . 7 伴随诊断市场的推动因素 . 错误！未定义书签。 开发流程（可以选用某种典型产品为案例） . 10 伴随诊断市场的 SWOT分析 . 7 开发伴随诊断试剂盒的商业模式 . 10 开发伴随诊断试剂盒的难点 . 12 发展趋势： 13 文案 标准 伴随诊断试剂盒——调研报告 思路 理论上，应该结合中文综述，英文综述，商业研究报告，网站搜罗其它信息，对整个领 域有了解之后，系统的撰写该报告。 中文综述：我在 CNKI 里检索了下，没有写的好的系统性的综述 英文综述：在 pubmed里，输入“ companion diagostics ”，可以看到，基本集中于癌症 领域，有两篇不错的新的综述。 在本报告中，主要采用网站搜罗信息的方式。在采用网站检索时，用 google 和 google scholarship 将检索到更多的信息。 但是，最近 google 在国内被屏蔽了， 很不稳定。 所以， 只检索到一些信息。 伴随诊断有助于提高治疗的安全性和有效性 制药公司在开发新药， 尤其是抗肿瘤药物时， 发现因为遗传因素的影响， 药物对某些特 定的患者人群是有效的， 而对其他人群则无效。 过去很长一段时间的传统治疗方法是， 医生 通过其直觉和患者用药史和家族史以及临床症状， 先对患者使用一种药物， 然后观察患者的 反应，从而确定是否改变剂量，或尝试其他治疗。这一“反复试验法”的治疗手段不仅提高 了治疗费用，也使患者遭受了不必要的毒副作用，并且效率低下。 （修改思路：可以将标题中的“治疗”改为“靶向治疗” ，同时将第一段改成相应的内 容。） 伴随诊断 （companion diagnostics ，CDx）是一种与特殊药物相关联的体外诊断技术 （使 用的相应药物被称为伴随药物） ，通过测量人体内蛋白、变异基因的表达水平，以识别最佳 用药人群的检测手段。 CDx能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于 确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体， 有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的 患者群体