丸剂制造工艺.docx

PAGE PAGE #/5 我国中草药丸剂药品生产，历史上一直采用手工或水泛丸再塑的形式，白二十世纪 七十年代出现机制丸以来，机制丸以其药丸大小均匀一致，产量大而 得到迅速推广。为 此，有了研究机制中药丸的工艺及工艺流程，有了研发制造机制丸的设备、装备。有了 专门研究机制丸药理性能的机构等等。中药机制丸有能定量计重，与国际通行的给药方 式接轨，易包装、易 保存、易携带这个优势，故而发展前景十分广阔。 制丸工艺流程 机制中药丸制作的工艺要求是： 确保生产厂房、环境、生产设备、生产原料、卫生等符合良好的生产操作规范(GMP) 要求。 中草药机制丸的制作的工艺路线为： 药物粉碎过筛7配料搅拌7混合7炼制7制丸7筛选。 制丸所需设备 为配合上述工艺流程，生产机制丸所需的设备有： 洗药机、切片机、粉碎机、各类筛粉机、各类混合机、炼药机、制丸机、白动撒粉 机、丸粒筛分机、药丸抛光机等。在这里，我们重点谈谈从湿粉状药物混合、炼制、制 丸这几个工艺过程及所需设备。(干粉状物料的混合主要用二维混合机、三维运动混合 机等，这里暂不叙述) 1、CHJ-2。理槽形混合机： 该型设备可广泛用于制药、食品、化工等行业。在制丸工中，主要是用来将粉末状 药粉与各种配料，浓缩膏，炼蜜，水等按比例在槽体内混合搅拌均匀，混合的过程不允 许产生物料的熔解、挥发或变质。 该设备的进料目前仍釆用人工按比例称重后倒入