产品标识及可追溯性管理.docVIP

文件编号 产品标识及可追溯性管理 页 次 Page PAGE 4/ NUMPAGES 5 编制： 批准 产品标识及可追溯性管理 1.目的 为通过对产品做适当标识，避免产品的混用。 通过建立追溯体系，方便查找及消除产品的失效原因,并能对相关产品作适当处理。 2.适用范围 本程序适用于本公司从采购品进厂到成品出厂的全过程。 3.术语和定义 标识：通过适当的形式，如区域，标牌，颜色等手段来区别产品实现过程中不同状态。其宗旨要求简单方便，清楚明了的区分不同状态的产品。 可追溯性：通过标识和相应的记录，追踪产品或活动的历史，使用及存放场所的能力。 4.职责 质量部：规定本公司产品的标识和追溯体系，并鉴督其运行情况；对产品质量确认过程中所涉及到的产品进行相应标识。 仓库：规定产品及产品外包装上的标识和图样。根据需要，通知供应商做好采购件的标识，确保库存中的产品或原材料被清晰标识。 生产部：负责执行公司内部产品的标识和追溯体系。 5.内容 5.1流程 5.1.1参见出《不合格品控制程序》和《生产和服务过程控制程序》对物料的标识要求。 5.2标识 5.2.1质量部负责打样阶段产品进行标识。 5.2.2仓库在交货规范中明确在零件、零件包装、成品及其原材料包装上的标识要求。并要求供应商做好采购品的标识工作。供应商应按照本公司规定的要求做好零件和零件包装的标识工作。 5.2.3仓库在接受供应商货物时，应检查外部标识是否齐全，内容是否符合要求。采购品的标识不符合要求，仓库可拒收该批零件。如生产急需，可收下该批零件，但需通过公司的不合格品控制流程。 5.2.4仓库各区域应标识；仓库内零件、材料的信息和状态应清楚明了。 5.2.5各个加工岗位在使用不同的零件时，对于易于混淆的零部件，则需得到相应零件的标识信息。仓库在发料时应附上物料的相应标识。生产部负责在生产过程中不得混料或混装。 5.2.6生产部对生产过程中的制程品或成品，进行相应的标识。外形相似的产品进行适当标识或对存放容器做特别的规定以避免混料。 5.2.7质量部在执行进货检，制程检，成品检，出货检后，需明确标识。当让步的零部件被使用时，相关部门需得到相应的信息。这种信息的传递分为两步，一是：不合格最终处置结果通知相关部门，并在产品上明显的特采标识；二是：有追溯性要求时，即必须有相对应的特采措施来针对此次特采处置。在物料使用过程中，特采措施应在标识上体现并跟随物料传递到下一步。 5.2.8标识方法有： 5.2.8.1区域法标识：区域本身需要明确标识，并存放指定的零部件； 5.2.8.2标签法：标牌、标签、产品流转记录表等跟随物料或产品流转。 5.2.8.3颜色法：不同的颜区分物料或产品。红色为禁止色，如用在不合格品，不可用在物料等。黄色为警告色，需要有特定措施后方可使用。如特采，质量待定。绿色或蓝色为可安全色，如合格品 5.2.9必要时，各车间部门对本车间采用的具体标识方式作明确规定。 注意：标识目的是让可能接触此物料或产品的人，清楚明了知道其状态以及相关信息。 5.3产品状态标识使用： 5.3.1状态标识卡分：不合格，特采，合格。 5.3.2原材料，在制品，成品，外协件都需要有明确的状态标识。状态不明的物品，直接判为“质量待定”中“待检”状态。处“待检”状态下的产品，需在重新进行质量确认。若检验过程中发现不合格，则转入“不合格品控制流程”，产品做不合格标识。对于执行“筛选”，“返工”产品，筛选返工后，状态标识应转为“待检”状态，重新进行检验程序。对于特采产品，若有特采措施的，“特采”状态标识卡必须明确写出特采措施，使用部门需针对特采措施进行操作。 5.3.3对于产品“合格”状态标识，必须有质量部开出，并得到质量部人员签署。根据产品复杂程度，可以协商对某些产品执行免检，若对协商有异议，质量部有最终决定权。免检产品状态标识为“合格”时，也需要质量部执行此动作。 5.4 追溯 5.4.1可作为原料追溯信息：供应商，品名，数量，送货日期，生产日期，供应商批号等。 5.4.2可作生产过程追溯信息，如原料，机台，工序，人员，生产日期及时间，产品流转记录单号。即产品由谁，使用什么原料，在什么时间段，哪台机器，生产哪个工序的产品，产品流转记录单号是多少。 5.4.3产品本身标识，根据产品本身特性，进行标识。如数量大，生产简单的产品，可以通过生产批，生产日期或时间段标识追溯。数量中等，生产复杂程度较高的产品，可以通过生产批，生产日期或时间，在产品上可以用编码方式追溯。数量少或单件生产，生产复杂程度高，以产品序列号或产品编码形式追溯。 5.4.4产品状态标识卡，不合格品通知及处理单等相关记录，对产品状态进行标识以便追溯执行。 5.5追