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医疗器械安全有效基本要求清单 ;清单的使用;清单的由来;清单与注册申报资料的关系;;;清单作用;清单的三要素;A 通用原则;A2;依序原则;医用雾化器风险控制;A3;A4;A5;A6;通用原则结构;B1 化学、物理和生物学性质;材料本身:生物学性质;材料本身:物理学性质;环境:化学性质;滤出物:化学性质、生物学性质;滤出物:化学性质;例子5:PVC材料;;;B2感染和微生物污染;无菌产品;无菌产品(续);B3药械组合产品;B4生物源性医疗器械;B4生物源性医疗器械;B5 环境特性;B5.1 环境中的器械;B5.1 环境中的器械;B5.2 环境中的风险;B5.5 废物对环境;B5.5 废物对环境;;;B6 有诊断或测量功能的医疗器械产品;B6 有诊断或测量功能的医疗器械产品;B7辐射防护;B7辐射防护;B7辐射防护;B8 含软件的医疗器械和独立医疗器械软件;B8 含软件的医疗器械和独立医疗器械软件;B9有源医疗器械和与其连接的器械;B9有源医疗器械和与其连接的器械;B10机械风险的防护;B10机械风险的防护;B10机械风险的防护;B10机械风险的防护;B11提供患者能量或物质而产生风险的防护;B11提供患者能量或物质而产生风险的防护;B12对非专业用户使用风险的防护;B13标签和说明书;B14 临床评价;;;总结;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。6月-216月-21Wednesday, June 2, 2021
10、人的志向通常和他们的能力成正比例。14:28:5214:28:5214:286/2/2021 2:28:52 PM
11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。6月-2114:28:5214:28Jun-2102-Jun-21
12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。14:28:5214:28:5214:28Wednesday, June 2, 2021
13、志不立,天下无可成之事。6月-216月-2114:28:5214:28:52June 2, 2021
14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about.
。02 六月 20212:28:52 下午14:28:526月-21
15、会当凌绝顶,一览众山小。六月 212:28 下午6月-2114:28June 2, 2021
16、如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风??不是顺风。2021/6/2 14:28:5214:28:5202 June 2021
17、一个人如果不到最高峰,他就没有片刻的安宁,他也就不会感到生命的恬静和光荣。2:28:52 下午2:28 下午14:28:526月-21
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