第三类医疗器械分类目录71885.docx

第三类医疗器械分类目录 编码代号 6815 注射穿刺器械分类编号 6815.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 分类名称 注射穿刺器械 编码代号 6821 医用电子仪器设备分类编号 6821-01 管理类别 Ⅲ类 品名举例 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 分类名称 用于心脏的治疗、急救装置 编码代号 6821 医用电子仪器设备分类编号 6821-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 分类名称 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 编码代号 6821 医用电子仪器设备分类编号 6821-03.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种植入体内的医用传感器分类名称 有创医用传感器 编码代号 6821 医用电子仪器设备分类编号 6821-09.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监护仪分类名称 无创监护仪器 编码代号 6845 体外循环及血液处理设备分类编号 6845-07 管理类别 III 类品名举例 分类名称 透析粉、透析液 编码代号 6846 植入材料和人工器官分类编号 6846-01 管理类别 Ⅲ类 品名举例 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 分类名称 植入器材 编码代号 6846 植入材料和人工器官分类编号 6846-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 分类名称 植入性人工器官 编码代号 6846 植入材料和人工器官分类编号 6846-03 管理类别 Ⅲ类 品名举例 人工喉、人工皮肤、人工角膜分类名称 接触式人工器官 编码代号 6846 植入材料和人工器官分类编号 6846-04 管理类别 III 类 品名举例 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架分类名称 支架 编码代号 6846 植入材料和人工器官分类编号 6846-05.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 植入式助听器、人工肝支持装置分类名称 器官辅助装置 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号 6854-01.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪分类名称 手术及急救装置 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号 6854-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机分类名称 呼吸设备 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号 6854-03.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机分类名称 呼吸麻醉设备及附件 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号 6854-04 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱分类名称 婴儿保育设备 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号 6854-05.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵分类名称 输液辅助装置 编码代号 6832 医用高能射线设备分类编号 6832-01 管理类别 Ⅲ类 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用 品名举例 质子治疗机 分类名称 医用高能射线治疗设备 编码代号 6832 医用高能射线设备分类编号 6832-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称 高能射线治疗定位设备 编码代号 6833 医用核素设备分类编号 6833-01 管理类别 Ⅲ类 品名举例 钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源分类名称 放射性核素治疗设备 编码代号 6833 医用核素设备分类编号 6833-02.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 ECT、正电子发射断层扫描装置（ PECT）、单光子发射断层扫描装置（ SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称 放射性核素诊断设备 编码代号 6840 临床检验分析仪器分类编号 6840-01.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 血型分析仪、血型卡及其试剂分类名称 血液分析系统 编码代号 6840 临床检验分析仪器分