药品经营质量管理规范的实施.pptxVIP

药品经营质量管理规范的实施;;GSP实施的两个关键;质量管理体系;质量管理;过程管理;example:进货环节;质量管理体系文件;质量体系文件的组成形式;质量手册;;质量管理制度;质量工作程序;;管理程序-对应制度设定;质量管理记录;质量记录 （154号文件附件一）;质量档案 （154号文件附件一）;;质量体系文件的管理;质量体系文件的发放使用;质量管理体系文件的基本要求;质量管理体系的组成要素;管理职责;;;组织机构;质量管理机构;质量管理机构的职责（1/2);质量管理机构的职责（2/2);内部评审;内部评审的一般程序;质量风险管理;人员与培训;企业负责人;质量管理工作负责人1101*;质量管理机构负责人;质量管理人员 1401、1402、1403*;验收、养护、销售人员 1501、1502;1504*质量、验收、养护专职人员数量;1601、1602 健康检查;人员培训教育 1701、1702;规范的培训教育档案;;设施与设备1801-2602;1801 营业场所;库区布局、条件 1902、1903;药品仓库区域划分;;1904* 库房温湿度条件;库房条件 1905、1906;2001* 库区划分;库房内条件及设施设备2101-2106;2201*企业储存特殊管理的药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施;2301经营中药材、中药饮片的应设置中药标本室(柜);设施设备管理 2501，3701，4207;运输设备;计算机管理系统;校准与验证;采购2701-3401;2701 制定确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序;2702*确定供货企业的法定资格及质量信誉－过程;2703* 审核购入药品的合法性－过程;2704* 销售人员合法资格的确认;质量保证协议－质量条款;2705、3201 购货合同、质量条款;进口药品的购进 *2802;2901*首营企业审核;3001* 首营品种的审核 ;购进记录及票据管理 *3301;票、帐、货相符1/3;票、帐、货相符2/3;票、帐、货相符3/3;;进货质量评审 3401;验收3501-4005;药品质量验收的要求;;药品包装、标识检查内容  3502、3503、3504;特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明 处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语 非处方药的包装有国家规定的专有标识;药品包装标识检查内容标识、警示语;药品包装标识检查内容标识、警示语;???品包装标识检查内容标识、警示语;药品包装标识检查内容标识、警示语;3505、3506进口药品包装、标签检查;3507 中药材、中药饮片包装标识检查 ;3508 验收抽样的代表性;3509* 验收记录;销后退回药品的验收 3511;3512*特殊管理药品的验收;药品入库管理 3601;不合格药品管理;要点;不合格药品的处理 4001-4005;储存与养护4101-4209;药品储存要求;药品堆码垛距离 4104;药品分类存放规定 4107 *;特殊管理药品储存 4108*;销后退回药品管理 4109 *、4110、4111;养护管理工作;养护管理工作;;出库与运输4301-4902;药品出库检查 4302;药品出库复核 4401★-4501;药品运输管理  4601、4701、4901、4902;;;直调药品的管理 4801*;销售与售后服务5001-5702;药品销售管理5001★、5201、5301、5301★;药品销售管理;质量查询及售后管理 5601、5701*;;药品不良反应报告制度 5702;;;方向 ;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。11月-2011月-20Tuesday, November 3, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。00:03:5200:03:5200:0311/3/2020 12:03:52 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。11月-2000:03:5200:03Nov-2003-Nov-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。00:03:5200:03:5200:03Tuesday, November 3, 2020 13、志不立，天下无可成之事。11月-2011月-2000:03:5200:03:52November 3, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London.