放射治疗质量控制标准(doc9页)完美版.pdf

放射治疗质量保证的基本概念 根据国际标准化组织（ ISO）所发布的 ISO9001 标准，质量保证的定义为：为提供对于 符合质量要求的产品或服务的足够信任，所必须进行的全部有计划的和系统的活动。按照卫生 组织的定义，放射治疗的质量保证，指的是以肿瘤患者获得有效治疗为目标，使患者的靶体积 获得足够的辐射剂量，同时正常组织所受剂量最小，及正常人群所受剂量最小，为确保安全实 现这一医疗目的而制定和采取的所有规程和方法。 放射治疗是对肿瘤患者提供的一种医疗服务， 是一个复杂的医疗过程。 为使肿瘤患者在 这一过程中获得安全有效的治疗，取决于各类技术人员的素质，专业水平，及相互之间的配合 和协调， 也取决于相关的资源，主要是放射治疗设备的合理配置，完好状态极正确操作和使用。 方针和组织： 按照国家颁布的相关标准， 制定放射治疗中心质量保证的方针， 建立和完 善质量保证体系。同时确认治疗中心各方面工作人员的组成，权限，指责，相互工作关系 设备：放射治疗中心制定设备购置（包括各类材料） ，验收，维护，检验，使用和操作 的相关规程 过程控制： 放射治疗中心必须明确和规范， 肿瘤患者从进入放射治疗程序直至治疗结束 离开，所涉及的所以医疗活动。必要时，参照国家和国际发展水平，制定各类病种的治疗规范。 知识和技能： 放射治疗中心应负责按系统方法， 培养和提高所有工作人员的知识和技能 质量控制：监督质量保证体系的有效性，使其不断完善，并发展相关质量控制的方法 放射治疗质量控制与评价标准 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部 2006 年 1 月 20 日发布的 46 号令 《放射诊疗管理规定》 ，结合我省情况， 特将原制定的 《放 射治疗质量控制标准及评估标准》修改如下： 一、放射治疗质量控制标准 开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科 目的注册登记。 ( 一 ) 房屋的基本要求 1、有独立的医、 护办公室， 诊疗室，普通或特制防护的病房 ( 有低剂量率近距 离放射单位 ) 。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、 防护、消防均须通过省、 地市劳动卫生放射 质量技术监督部门检测及验收合格。 ( 二 ) 放射治疗及配置设备的基本要求 1、深部病灶外部照射治疗机： 60Co治疗机或医用直线加速器 2、浅层病灶外照射治疗机：千伏级 X 线机或医用电子线 3、模拟定位设备和治疗计划系统（ TPS） 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置 6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪 其中三级医院需增配： 1、三维放射治疗计划系统（ TPS） 2、专用模拟定位机 3、近距离后装治疗机 4、有条件的单位配置三维水箱 注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证， 并经省、地市劳动卫生放射 质量技术监督部门验收合格。 ( 三 ) 放疗医技人员的基本要求 人员配备：放疗医师、临床物理师、放疗技师、维修工程师及护师。 1、放疗医师：具有医疗专业大专（ 2004 年后新进人员应具本科）以上学历或 中专学历并具有中级职称，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应 专业上岗证（放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上任职资格的放射 肿瘤医师）。 2、临床物理师：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半 年以上，并获得相应专业上岗证