副高（中药学）考试模拟卷（4）新版.docVIP

副高（中药学）考试模拟卷（4） 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.我国推行的药师职业资格制度是 A.从业资格制度B.执业资格制度C.学历制度D.学徒制度E.工作年限制度 参考答案：B人事部、国家药品监督管理局重新修订印发了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师考试实施办法》，明确规定：“为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药安全有效。”“国家实行执业药师资格制度”。 2.基本的药事组织类型不包括 A.药品生产、经营组织B.事业性药房组织C.环境保护组织D.药学教育和科研组织E.药事社会团体 参考答案：C 3.主要功能是教育培养人才的组织是 A.药品生产、经营组织B.事业性药房组织C.环境保护组织D.药学教育和科研组织E.药事社会团体 参考答案：D 4.管理药品和管理药学企事业组织的组织是 A.药品生产、经营组织B.事业性药房组织C.环境保护组织D.药学管理的行政组织E.药事社会团体 参考答案：D 5.药事组织管理的根本目的是 A.维护公众的健康B.合理分配医疗资源C.合理分配药物资源D.保证药品质量E.保证药品生产 参考答案：A 6.药品经营质量管理规范的简称是 A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP 参考答案：E 7.药物非临床研究质量管理规范的简称是 A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP 参考答案：D为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）、《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。 8.药物临床试验质量管理规范的简称是 A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP 参考答案：C 9.牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督的组织是 A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商总局 参考答案：A 10.负责食品生产加工环节和进出口食品安全的组织是 A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商总局 参考答案：C 11.负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管的组织是 A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商行政管理总局 参考答案：D 12.国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括 A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C.负责对医疗机构进行监管D.负责食品药品安全事故应急体系建设E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为 参考答案：C 13.行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是 A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家中药品种保护评审委员会 参考答案：A中国药品生物制品检定所，是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的 法定机构，是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。 14.负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是 A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家中药品种保护评审委员会 参考答案：D药品评价中心职能：（二）承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。（三）承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。（四）承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导。（五）承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导。（六）承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 15.负责对申请保护的中药品种进行审评的机构是 A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家中药品种保护评审委员会 参考答案：E国家中药品种保护评审委员会职能：1.组织制订食品生产经营许可、检查以及中药品种保护、保健食品、化妆品审评相关的技术标准和规范。2.负责食品生