含麻黄碱类复方制剂经营管理制度.pdfVIP

用心整理可以编辑的 word 文档 含麻黄碱类复方制剂经营管理制度 起草部门 起草人 审阅人 批准人 质管部 赵之英 韩非 张海柱 起草日期 批准日期 执行日期 变更记录 一、 目的: 为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，有效保证药品质量，防止该药品流入非法渠 道，保证公众用药需求，特制定本制度。 二、 依据 : 《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管 理规范》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规。 三、 范围 : 本公司含麻黄碱类复方制剂的进、销、存、运输、知识培训等环节。 四、 内容: 麻黄碱类复方制剂是指《易制毒化学品管理条例》中，附表《易制毒化学品的分 类和品种目录》第一类的第 12 项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄 素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 公司对含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、 销售、配送、退货及报残缺的具体要求如下 : ( 一) 购进 采购部严