硬胶囊剂生产设备管理概论.pptxVIP

第六节 硬胶囊剂生产设备;适用的岗位;硬胶囊制备过程;第六节 硬胶囊剂生产设备;硬胶囊 （hard capsules）是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末、颗粒或小丸，填装于硬胶囊中而制成;;;“投渠自尽”的空胶囊;空心胶囊;硬胶囊的制备:包括空胶囊的制备和药物填充 一.空心胶囊 成囊材料→明胶； 增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、油酸酰 胺磺酸钠等→增加韧性与可塑性； 增稠剂琼脂等→减少流动性、增加胶冻力； 遮光剂二氧化钛→对光敏感药物； 着色剂食用色素→美观和便于识别； 防腐剂尼泊金等→防止霉变。 ;工艺流程;空胶囊的制备工艺 movie ;二、胶囊生产流程;;阴凉、干燥、避光处，密闭容器，15-25℃, CRH35-65% ;;2.空胶囊的规格;;物料的填充形式;;;物料的填充;物料的填充;二.硬胶囊填充机的机构分析;;下???;;胶囊下料及方向调整;(2)填充药粉的供给装置;;;方向调整原理;;胶囊分离;;;;剔废;;4.填充装置-送粉计量机构(1)粉末填充装置a.冲程灌装;;充填单元(粉末/颗粒);;;;;;液体灌装原理;;;锁合工位;;;三.全自动胶囊填充机movie;;;四、影响充填装量的几大因素;1 、充填物的物理特性对充填量的影响;2 计量盘厚度;3 计量盘内