文件系统符合性检查单GMP认证机构自我评价报告.docxVIP

文件系统符合性检查单（GMP） （认证机构自我评价报告） 受评审方： 评审地址： 注册地址： 通讯方式电话： 传真： EMAIL: 评 审方：中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 评审组长： 日 期： 年 月 日 说明: 本检查单依据《良好生产规范(GMP )认证机构认可方案》编制，与CNAS-PD13-36自我评价报告(CC01)共同构成良好生产规范认证机构 的自琦平价报告和文件系统符合性检查单。 文件系统符合性检查单(GMP) 认可方案 条款号 陷事项 与该认可方案要求相 对应的认证机构文件 名称及条款 问题描述 符觥楠 CE人证 机构的基 本要求 C1对认证机构的基本要求 C 1.1总则 认证机构应邊守国家认证认可监督管理委员会发布的良好生产规范(GMP )1?人证相关实施规则, 并结合本文件的要求制定并发布认证机构的GMP认证实施规则类文件. Cl.2公正性的管理 在应用CNAS-CC01条款5.2和6.2.3时，认证机构宜识别和邀请GMP认证涉及的关键利益方， 这些利益方可能包括:GMP认证机构的客户，获证客户的顾客,行业协会代表，政府监管机构或其 他政府部门的代表，或^政府组织(包括消费者组织)的代表。 C2认证人 员 C2认证人员 在应用CNAS-CC01条款7.1和7.2时，认证机构应根据认证业务范围的特点和人员所承担的任 务,确