年产140万瓶肌苷氯化钠注射液生产工艺设计.doc

年产140万瓶肌苷氯化钠注射液生产工艺设计 摘要：目前，国内对肌苷氯化钠注射液其生产工艺已日趋成熟，本次肌苷氯化钠注射液的设计就在原有的生产工艺基础上进行GMP改造。具体内容包括：厂址选择，生产工艺流程，物料衡算，设备的设计与选型，车间平面布置，空调净化系统及经济效益核算等。通过设计，使厂房符合GMP规范，且使生产工艺更加规范和严谨。 关键词：肌苷氯化钠;注射液;工艺流程;车间平面布置 The production workshop design of annual 1.4 million bottles of Inosine and Sodium Chloride Injection Abstract：At present, the domestic Inosine and Sodium Chloride Injection its production process has matured, this Inosine and Sodium Chloride Injection design is of GMP in the original production process based on. Topics include: site selection, production process, material balance, design and equipment selection, plant layout, air purification systems and accounting and other economic benefits. By design, the plant meet the GMP standard, and to make the production process more standardized and rigorous. Key words: Inosine and Sodium Chloride;Injection; process; plant layout 目 录 TOC \o 1-3 \h \u 21996 引 言 1 16816 第一章 设计指导思想和设计原则 3 16363 1.1 指导思想 3 27032 1.2 设计原则 3 1187 1.2.1厂址选择 3 7102 1.2.2工艺流程 3 19562 1.2.3设备的选型 4 3167 1.2.4空调净化系统 4 31423 第二章 工艺流程 5 30806 2.1 工艺流程 5 27423 2.2 注射剂生产的GMP要求 5 16135 2.3 注射用水制备 5 12727 2.4 注射液容器处理 6 29920 2.4.1输液瓶要求 6 26212 2.4.2输液瓶洗涤 6 31440 2.4.3胶塞和隔离膜的质量要求和清洁处理 6 29910 2.5注射液的过滤 6 19027 2.6 注射液的灌封 7 739 2.7 注射液的灭菌 8 25352 2.8灯检 8 17990 2.9印字包装 8 28152 2.10 生产工艺流程 9 11601 第三章 物料衡算 10 3048 3.1 生产能力的计算 10 6766 3.2 质量守恒定律 10 12145 3.3 肌苷氯化钠注射剂生成量（F1）的计算 10 12378 3.4 物料流程图 12 10425 第四章 设备选型 13 23934 4.1 配料釜设计计算 13 30713 4.1.1 配料釜釜体计算 13 1751 4.1.2确定夹套 14 25914 4.1.3 釜体及夹套的计算 15 30535 4.1.4 零部件选用和设计 17 3821 4.1.5 搅拌器选形 18 7751 4.1.6 计算搅拌器的转速 18 28230 4.1.7 搅拌轴的直径计算 19 16721 4.1.8 密封形式选择 19 1932 4.1.9 计算电机功率 19 7549 4.1.10 电动机和减速机选型 19 28082 4.1.11 机座与连轴器的选择 20 8999 4.2 注射剂生产中其他主要设备的选取 21 15355 4.2.1纯水机 22 918 4.2.2 多效蒸馏水机 22 32117 4.2.3 钛棒过滤器 22 18678 4.2.4不锈钢立式储罐 22 31115 4.2.5 卫生级离心泵 23 13102 4.2.6灌封联动机组 23 22027 4.2.7 大输液水浴灭菌器 23 10326 4.2.