生产过程控制程序生产现场管理.doc

PAGE / NUMPAGES 1、目 的 对生产过程中的人、机、料、法、环、测等影响产品质量的因素进行控制，确保生产全过程在受控的状态下进行，为顾客持续提供合格的产品。 2、适用范围 本公司产品生产过程的控制。 3、权 责 3.1 质量中心负责过程控制的策划和技术文件的提供。 3.2 制造部负责生产过程作业准备、验证、过程控制的实施及过程改进。 3.3 各相关职能部门按所负责过程为生产过程提供支持。 4、定 义 关键工序：指根据产品图纸及规格标注的特殊特性，把那些特殊特性所涉及的工序且对以后的加工、加工有重大影响的工序。 特殊（重要）工序：当加工的结果不能通过其后的检验或证明，只能在使用中发现或只能通过破坏检验才能完全验证的工序。 5、管理内容 5.1 生产计划输入 生产作业计划依顾客的要求，按有利于质量、成本、物流控制的原则进行安排，具体按《生产计划控制程序》执行。 5.2 生产准备 5.2.1生产所需的原材料、外购外协件都必须符合规定要求，由采购中心负责组织对供方进行评定，采购部实施订购，具体按《采购控制程序》执行；由质量部负责对采购产品的验证，具体按《检验试验控制程序》执行。 5.2.2质量部负责制定作业产品所需的相关支持文件，并下发至 5.2.3 5.3 生产准备验证 5.3.1 5.3.2 当初次加工、材料改变、工装、设备更换、工艺更改、停产半年后再生产等制造部均需验证后才可实施生产，具体按《变更控制程序》和《生产件批准程序》执行 5.3.3 5.4 批量生产过程控制 5.4.1生产设备的管理包括预防性和预见性维护由制造部设备管理部门负责，按《设备控制程序》进行控制，保持设备完好状态，并做好记录【涂塑成型工艺条件记录表】、【针孔实验参数记录表】、【附着力实验参数记录表】、【冲击实验参数记录表】、【装配工艺参数记录表】、【压力性记录表】、等相关记录 5.4.2设备部负责对机器设备、工装、夹具进行检查，实施定期维护保养，具体按 5.4.3 5.4.4 对抽检出来的批次不合格品，由质量部进行记录、标识、评审。按《不合格品控制程序》进行处置，返工参照《返工返修作业指导书》进行返工。必要时按《纠正措施和预防措施控制程序》采取纠正和预防措施，以防止类似问题的 5.4.5 对生产现场，进行定置管理并做好工作现场的“5S”活动。保持车间的空气流通，操作者进入生产现场必须检查各项设备是否完好，方可生产 5.4.6 5.4.7 遇突发性事故及特殊紧急情况，按《紧急应变管理规定 5.4.8 当过程发生变更时，按《变更控制程序》执行。对涉及产品重要控制特性的，需取得到 5.4.9 制造 5.5 过程监控 5.5.1一般过程的监控 一般质量特性所涉及的工序确定为一般工序。主要由操作人员按《作业指导书》进行控制。 5.5.2关键过程的监控 除按一般过程监控外，按《控制计划》中的统计过程方法进行监控。关键工序使用工艺文件的特殊规定操作。通过一定的统计手段来进行监控。 5.5.3特殊过程的监控（重要工序） 5.5.3.1本公司的特殊过程包含，前处理，涂塑、抗压、焊接（熔接） 5.5.3.2 特殊工序的操作人员必须具备相应的资格（持证上岗），总经办应组织对这些人员的上岗、转岗进行资格培训 5.5.3.3 按《控制计划》策划规定，对过程参数进行监控，并由操作者记录 5.6 过程监督分析、评价 5.6.1关键过程的SPC控制，在控制图上作记录，由质量部检验人员对其走势形状进行分析，检查是否有过程失控的警告信号存在，当存在时，现场工艺人员应组织原因分析，采取改善措施，具体按《统计技术控制程序 5.6.2 结合公司设施、设备和过程有效性评价，质量部 5.7 持续改进 5.7.1针对过程能力分析和评价，为减少产品和过程变差，质量 5.7.2当过程不稳定或能力不足时，质量部应制定反应计划，包括过程输出的遏止和100%的检验，并更新控制计划、制定纠正措施计划，必要时按《工程变更控制程序》 5.8记录归档 各过程控制所产生的记录由相关部归档保管，并按《记录控制程序》进行管理。 5.9过程指标 过程名称 指标 计算方法 监控部门 收集频率 生产过程 过程合格率 合格数/生产总数X100% 质保部 每月一次 内部质量损失率 按实际损失统计 财务部 每月一次 成品合格率 成品合格数/生产总数X100% 质保部 每月一次 6、相关文件 6.1【紧急应变管理规定】 6.2【工艺、夹具控制程序】 6.3【生产设备控制程序】 6.4【产品防护控制程序】 6.5【不合格品控制程序】 6.6【检验和试验控制程序】 6.7【纠正和预防措施控制程序】 6.8【生产件批准程序】 7、相关记录 7.1 QR001-1-1REV.0【记录表】生产管控过程检验表 7