2021年初级药师考试第二章重要考点总结.docx

精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 2021 年初级药师考试其次章重要考点总结散剂和颗粒剂【大纲解读】大单小单元细目要点元（ 1）粉体粒子大小，粒度分布及测定方法（ 2）粉体的比表面积，孔隙 率，密度，流淌性，吸湿性， 润湿性（ 2021 年初级药师考试其次章重要考点总结 散剂和颗粒剂 【大纲解读】 大单 小单元 细目 要点 元 （ 1）粉体粒子大小，粒 度分布及测定方法 （ 2）粉体的比表面积，孔隙 率，密度，流淌性，吸湿性， 润湿性 （ 3）粉体学在药剂学中的应 用 （一）粉 粉体的性质 与应用 体学 1. 散剂的特 点与分类 （ 1）特点 （ 2）分类 （ 1）物料前处理 （ 2）粉碎，筛分，混合的目 的意义，方法 2. 散剂的制 二 备 （二）散剂 散 剂 和 颗 粒 剂 （ 1）质量检查项目及限 度要求 （ 2）散剂的吸湿性及防范措 施 （ 3）散剂的处方分析，制备 工艺及操作要点 3. 散剂的质 量检查与散剂的 吸湿性及实例 1. 颗粒剂的 特点与分类 （ 1）特点 （ 2）分类 （三）颗 2. 颗粒剂的 制备工艺 粒剂 制备 3. 颗粒剂质 量检查 质量检查项目及限度要 求 【考题猜测】 (2-3 分) 一，粉体学简介 第 1 页，共 8 页 精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 ( 一 ) 粉体学的概念粉体学是讨论固体粒子集合体( 称为粉体 ) 的表面性质， 力学性质， 电学性质等内容的应用科学；由于在散剂，颗粒剂，片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅科进行粉碎，混合等处理， 以改善粉体性质，使之满意工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的位置；( 二 ) 粉体的性质 ( 一 ) 粉体学的概念 粉体学是讨论固体粒子集合体 ( 称为粉体 ) 的表面性质， 力学性质， 电学性质等内容的应 用科学；由于在散剂，颗粒剂，片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅科进行粉碎， 混合等处理， 以改善粉体性质， 使之满意工艺操作和制剂加工的要求， 所以粉体的各方面性 质在固体制剂中占有较为重要的位置； ( 二 ) 粉体的性质 1. 粉体的粒子大小，粒度分布和粒径的测定方法 (1) 粉体的粒子大小和粒度分布 粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性，可压性，密度，流淌性等均 有显著的影响，从而影响药物的溶出，吸取等；粒子大小的常用表示方法有： ①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径； ②等价径：即粒子的外接圆的直径； ③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得； ④有效径：即依据沉降公式 (Stock ’s 方程 ) 运算所得的直径，因此又称 ’s 径； Stock ⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示； 粉体的大小不行能匀称一样， 而是存在着粒度分布的问题， 分布不均会导致制剂的分剂 量不准，可压性变化以及粒子密度变化等问题；因此，讨论粒度分布同样具有重要的意义； 常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比； 现代运算机的应用 就为测量带来便利； 频率分布可用方块图来表示， 可以特别直观的看出粒子大小的分布情形， (2) 粉体粒径的测定方法 ①显微镜法 ( 定方向径 ) ：显微镜法是将粒子放在显微镜下， 依据投影像测得粒径的方法； 光学显微镜可以测定 0.5 ～ 100μ m级粒径； 测定时应留意防止粒子问的重叠， 以免产生测定 的误差，同时测定的粒子的数目应当具有统计学意义，一般需测定 200～ 500 个粒子； ②库尔特记数法 ( 体积等价径 ) ：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液， 将粒子群 混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔， 于电阻发生转变使电流变化并记录于记录器上， 孔电极间有肯定电压，当粒子通过细孔时，由 最终可将电信号换算成粒径； 可以用该方法 求得粒度分布；本法可以用于测定混悬剂，乳剂，脂质体，粉末药物等的粒径分布； 第 2 页，共 8 页 精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 ③沉降法 ( 有效径 ) ：沉降法是依据Stock ’s 方程求出粒子的粒径， 适用于 100μm以下的粒径的测定，常用Andrcasen 吸管法；④筛分法 ( 筛分径 ) ：筛分法是使用最早，应用最广的粒径测定方法；它是将筛按孔径大小次序上下排列， 将肯定量粉体样品置于最上层，在肯定的震惊 ③沉降法 ( 有效径 ) ：沉降法是依据 Stock ’s 方程求出粒子的粒径， 适用于 100μm以下 的粒径的测定，常用 Andrcasen 吸管法； ④筛分法 ( 筛分径 ) ：筛分法是使用最早， 应用最广的粒径测定方法； 它是将筛按孔径大 小次序上下排列， 将肯定量粉体样品置于最上层， 在肯