(完整版)药品经营企业质量负责人岗前培训试题.docxVIP

市 XXXX 医药连锁有限公司质量负责人岗前培训试题 一、 填空题（每题 5 分，共 80 分） 1、公司质量目标是（ ）。 2、公司质量系统内审每年（一）次，由质管部牵头负责。 3、质量负责人在（ 总经理）的领导下，仔细贯彻履行国家 药质量量目标、政策、法例和有关质量方面的文件规定，全 面抓好公司质量质量目标管理工作。 4、依据公司（质量目标） ,组织拟订分解有关质量管理目标 和计划 ,并层层落实 ,组织实行。 5、质量负责人负责公司平时工作 ,及 GSP 在本公司贯彻实行 和（ GSP）认证工作。 6、质量管理系统内审内容包含： （质量系统文件审查） 、（药 质量量审查）和服务质量审查。 7、（质量负责人）负责对首营公司和首营品种的质量审批。 8、质量负责人负责（药质量量的查问）和药品（质量事故 或质量投诉）的检查、办理及报告。 9、质量负责人负责设置公司（质量管理部） ，保证公司质量 管理工作人员有效履行职权。 10、负责成立公司的（质量管理系统） ，并保护质量管理体 系的有效运转。 11、（质量管理部）对各岗位人员进行与其职责和工作内容 有关的 （岗前培训）和持续培训，培训内容应该包含 关法律法例） 、药品专业知识及技术、质量管理制度、职责 及（操作规程）等。 二、问答题（每题 10 分，共 20 分。） （一）首营公司审查的主要内容是什么？ 答： 1、《营业执照》及