5.《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》.pdfVIP

甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术 指导原则（征求意见稿） 2020 年 8 月 目 一、概述 1 二、人体生物等效性研究设计 1 （一）研究类型1 （二）受试人群1 （三）给药剂 2 （四）给药方法2 （五）血样采集2 （六）检测物质2 （七）生物等效性评价2 三、人体生物等效性研究豁免 2 四、参考文献 2