5.《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》起草说明.pdfVIP

《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则 （征求意见稿）》起草说明 为构建以指导原则为核心的审评标准体系，进一步规范 甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究，药品审评中心组织起草 了《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》，经 中心内部讨论并征求专家意见，形成征求意见稿。现将有关 情况说明如下： 一、背景和目的 甲磺酸伊马替 片 （Imatinib Mesylate Tablets ）主要成 份为甲磺酸伊马替 ，用于治疗费城