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内部质量管理体系审核概论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核进度的安排 审 核 定义(GB/T19000--ISO9000:2000)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核的范畴质量体系审核产品质量审核过程审核服务审核质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核类型外部审核 第二方审核 第三方审核内部审核 第一方审核第二方审核质量体系标准所要求提供选择、评价和认可分承包方的论据帮助分承包方改进其质量体系增加双方对质量要求的相互了解建立“供应链式调节”,向 JIT、TQM发展第三方审核建立公司应达到的最低标准获得注册证书减少顾客与供方不必要的开支有助于公司的市场竞争力寻求专业的帮助第一方审核使质量体系满足标准和/或其 它约定的文件(如合同要求)作为一种重要的管理手段在第二、三方审核前纠正不足 维持、改进和完成质量体系的需要审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录审核的依据合同要求质量体系文件和规定ISO9000标准(合适的)法律、法规 审核人员接受正式的专业培训具备参加审核的经历与被审核的工作无直接责任经资格确认审核的系统性全部审核部分审核后续审核全部审核必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求部分审核 例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:组织变化市场反馈重大质量不合格审核范围审核涉及的活动或区域包括: 组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管审核的程序审核准备审核实施审核报告审核的跟踪年度内审进度安排确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排年度审核的频次和形式每年至少一次,覆盖标准所有要求集中某一段时间完成对所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审核集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划分散式审核的进度安排编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改年度内审进度计划受审核部门预计的审核月份滚动修改的状态年度内部审核进度计划已制定措施措施已实施已验证已审核已计划 审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 工作经验 D) 组织能力审核员的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识 D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受 审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的时间安排确定审核组人员的安排审核的方法 按部门 -- 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款 按条款 -- 考虑涉及的部门审核的目的和范围审核目的 -- 第三方认证 -- 调查重大不合格的原因 -- 外部的检查 -- 定期的审核审核范围 -- 全公司范围 -- 某一个或几个部门 -- 标准的部分条款要求 -- 公司部分质量文件的要求审核实施计划的内容审核的目的和范围审核依据的文件审核组成员审核详细的日程安排 1) 首次会议/末次会议时间 2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点拟制/批准人的签字通知(发放)的相关部门检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求检查表的作用指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查检查表案例审核的范围 审核涉及的活动或区域包括: 组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管明确审核的重点 公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性审核的策略审核的方法 a 按部门 -- 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门审核的路线 a 自上而下 b 自下而上 c 随机审核路线(1)某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房自上而下自下而 上审核路线(2)某一活动的审核路线接收预订信息评审记录抽查更改自上而下自下而上审核路线 (3) 运作体系审核的路线签订合同采购制造检验入库交付服务
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