质量手册编写指南PowerPointPresenta.pptxVIP

质量手册编写指南;申请等级评定的实验室编写手册的目的;手册是实验室的“法规” 编写手册的目的是为了有效控制检验质量，不是仅为了通过评审。 什么是质量体系 实验室的产品就是检验报告，所谓质量体系就是指为保证检验报告质量而建立的各种制度，规定和管理办法。;编写原则 要根据实验室本身的实际情况来编写，切忌千篇一律照抄。 应把整个检验过程看作一个系统工作，对影响检测质量的全部因素进行有效的控制。 对指导手册的全部要求要有相应的措施。 手册编写的好坏，直接反映出??验室软件管理的水平，可借鉴同行的手册来编写。 ;编写方法;2、物质资源 　A、根据检测方法，配备（补充）必要仪器设备，编制基本仪器设备一览表。 　B、合理布局实验室，整顿工作环境，控制实验室环境条件，使实验室三废及其它有害物质不对社会造成公害；使环境不影响检测数据的准确；不造成对检测设备的危害，及检测人员的身心健康。 3、组织资源 　合理设置组织机构。包括管理部门，技术支持服务部门，检测部门。 ;4、人员资源 　A、为了保证实验室检测工作，及管理工作的正常开展，配备足够合格的人员。 　B、实验室法定代理人应有委托书。 　C、技术负责人、质量负责人满足相应要求。 　D、各部门负责人有任命书。 ;建立质量体系，编写质量体系文件;　第一层为质量手册部分，对手册中各要求一般只作原则性的描述 ;4、组织机构与管理 绘制组织机构框图，实线领导关系，虚线-技术保障，供应关系。 编制各部门职责及岗位职责。 应明确组织机构图中所列的各部门各类人员的职责范围和权限，要分工明确。 5、检测人员 人员应经过相应的培训，并持证上岗。 编制人员一览表及部分人员简历。 ;6、设备和标准物质 列出检测项目仪器配备一览表，以说明实验室的测试能力与所申请的项目的适应程度。 列出仪器、检定周期表。 对所有仪器、设备实行标志管理。 列出标准物质配置表。 建立相应设备档案。 7、设施和环境 绘出实验室平面布置图。 工作环境条件应满足检测和需要，并作好监控和记录。;8、样品管理及检测过程质量控制 样品的采集与保存。 对样品识别的管理规定。 分析质量的控制。 检测过程中异常现象的处理办法。 9、检验方法 　检测采用方法的规定。;10、记录和数据处理 　关于原始记录的规定。 　关于数据处理的规定。 11、检测报告 　统一报告的格式、内容。 　规定检验报告审批。 　检验报告发送。 　检验报告保存。 　检验报告更改。 12、质量体系的审核与评审 13、分包;第二层为质量体系程序;指导手册中明示程序;设备（标准物质）管理程序 实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制工作程序 申诉和投诉处理机制 保密程序 质量体系审核程序;指导手册中隐含程序;检测工作分包管理程序 记录管理程序 检测报告管理程序 ;第三层为作业指导书、表格、报告等;检测作业指导书编写;主题内容、适用范围 方法最低检出限 方法提要（原理） 试剂 标准物质 仪器、器皿 采样与保存要求、完成时间 ;分析步骤 计算（数据处理） 精密度与准确度 质量控制（曲线，平行样，曲线布点覆盖范围，加标回收，精密度等） 安全（试剂安全使用，钢瓶安全使用、环境安全、废气、废水的排放）;仪器设备操作规程编写 ;使用操作要求 开机前的准备； 开机程序； 预热要求； 检测工作流程的描述； 操作参数的调整； 常用配件的更换； 关机程序； 设备软件的使用； 自动进样器的使用要求； 安全注意事项。 ;维护要求 维护时间间隔； 维护方式（通电、除湿、走基线、进标准样品等）； 维护要点。 期间核查 核查时间安排； 核查方式（如精密度等） ;记录的编写 ;仪器型号（有仪器时） 仪器编号（有仪器时） 仪器使用条件（有仪器时） 检出限 标准曲线（包括标准点的分布，相关系数） 绘制日期 精密度 ;回收率 样品编号 测得值 结果 样品说明 校核人 检测人 检测日期 ;谢 谢！;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。4月-214月-21Thursday, April 8, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。02:48:3302:48:3302:484/8/2021 2:48:33 AM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。4月-2102:48:3302:48Apr-2108-Apr-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。02:48:3302:48:3302:48Thursday, April 8, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心