医疗器械采购.docxVIP

精品文档 精品文档 医疗器械采购、收货、验收管理制度 1.采购 采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的首位，从具有合法资质的 供货者釆购，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购入医疗器械； 采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械并加盖供货者公章的相关 证明文件或者复印件， 包括：①、营业执照；②、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；③、医疗器 械注册证或者备案凭证；④、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件； 授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号 码； 1-1.3.采购员将供货者、所购入医疗器械相关证明文件（归质管部存档）录入计 算机管 理系统后，交质管部审核合格后采购。 采购员与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、 注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等并建立档案。 在釆购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器 械售后的安全使用。 1.3.1. 采购部在采购医疗器械时，应当建立采购记录（交财务部存档）； 采购记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭 证编 号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 2 .收货 购进医疗器械收货 收货员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关 采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对； 随货同行单（交财务部存档）应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号 （或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编 号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容， 并加盖供货者出库印章。 交货员和收货员双方应当对交运情况当场签字确认； 收货员对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。 收货员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或 者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。 2.2 .销售退回医疗器械收货 收货员应当依据计算机系统中销售人员的退货凭证， 没有退货凭证或者退 货凭证内容不符合公司相关规定的，不得收货。 收货员要根据退货凭证对销后退回医疗器械进行核对， 确认为本公司销售 的医疗器械，方可收货并放置于验场区。在收货清单上签字，并与验收员交接。 3.验收 3.1.1 .验收员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核 对，并做好验收记录； 验收记录包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、 、生产企业、供货者、到货数生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期） 量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容； 、生产企业、供货者、到货数 验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。