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病因与危险因素的研究;;;一人类对疾病病因的认识简史;一人类对疾病病因的认识简史;一人类对疾病病因的认识简史;一人类对疾病病因的认识简史;一人类对疾病病因的认识简史;一人类对疾病病因的认识简史;一人类对疾病病因的认识简史;二病因概念; 三病因模型;三角模型—流行病学三角;流行病学三角;;;;;轮状模式——流行病学环;;病因链与病因网络模型;
病因链:A → B → C → D → E → 疾病
矿工→接触矽尘→矽肺→肺功能衰竭→死亡
病因网:;四病因学研究基本过程和方法;发现病因线索;提出病因假设;检验和验证病因假设;
例1:Herbst:提出病因假设后,首先进行1:4(8个病例:32个出生条件时间相近的未患病者)的病例对照研究
证实了作者观点:母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌
酚片显著增加其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性
;
例2:“反应停”事件:1961年德国首先报道海豹肢畸形胎儿,研究者排除遗传、病毒、清洁剂、孕期X线、避孕药之后将目标集中于孕期服用反应停;;; 第二节 病例-对照研究的设计和实施;病例-对照研究(设计);一、研究对象的选择; 1、病例的选择
病例内外部特征的限定
a)患同一种疾病的病人(患病部位、病理学诊断、诊断
标准)
b)外部特征(年龄、性别、种族、职业等)
病例的来源
a)以医院为基础的病例:某一所或若干所医院及门诊部
在一定时间内的全部病例或随机样本
b)以社区为基础的病例:某一特定时间和地区,通过普
查、疾病统计或医院汇总得到的病例,然后选择所有
的病例或其中的一个随机样本
;1、病例的选择
病例的类型
;2、对照的选择
对照选择的原则
a)保证对照的代表性
b)使对照和病例具有良好的可比性
对照的来源
a)从当地的全人口中选择
b)从医院的其他病人中选对照
c)利用病例的配偶、同胞、亲戚、同事或邻居作对照
(遗传因素、环境因素);2、对照的选择
对照的类型
分类依据:对照是否与病例在某些因素上进行匹配
(匹配—要求对照组在某些因素或特性上与病例组
保持相同,目的是两组比较时排除匹配因素的干扰)
;3、样本大小的估计
欲研究因素在对照人群中的估计暴露率P0
预期与该暴露有关的相对危险度(RR)或优势比(OR)
所希望达到的显著性检验水平,即统计学检验假设所允许犯假阳性错误概率α
所希望达到的检验把握度(1-β),β为统计学检验假设所允许犯假阴性错误的概率
;
RR:
暴露组某病的发病率或死亡率/非暴露组发病率或死亡率
表明:暴露于某因素的发病或死亡的概率是非暴露者的
多少倍
RR=1表示暴露和疾病无关
RR>1表示暴露使疾病的危险性增加
RR<1表示暴露使疾病的危险性减少
;3、样本大小的估计
成组对照样本含量的估计
n=2 (Uα+Uβ)2/(p1-p0)
p1=p0RR/[1+p0(RR-1)]
=0.5(p1+p0)
=1-
n:病例组或对照组的人数
Uα+Uβ:分别为与α及β值对应的标准正态分布的分位数
p1:病例组估计的某因素暴露率
p0:对照组估计的某因素暴露率;3、样本大小的估计
成组对照样本含量的估计
n=2 (Uα+Uβ)2/(p1-p0)
p1=p0RR/[1+p0(RR-1)]
=0.5(p1+p0)
=1-
例:现设计一个研究吸烟与肺癌关系的调查,估计对照组吸烟史比例,即暴露比p0为20%,相对危险度RR约为2,要求α=0.05,β=0.1,求样本大小N;;3、样本大小的估计
; 3、样本大小的估计
;3、样本大小的估计
个体匹配样本含量的估计(1:1配比)
;3、样本大小的估计
例:口服避孕药和先天性心脏病的配比病例-对照研究中,对照暴露的比例是p0=0.3,α=0.05(双侧),β=0.1,估计RR=2时,所需要的总对子数M
;3、样本大小的估计
;二、研究因素的收集和测量;三、资料的整理和分析;三、资料的整理和分析;
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