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某医药科技公司稽查实施方案.docx

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    xx医药科技有限公司 xx医药科技有限公司 第 PAGE 第 PAGE 1 页共13 页 稽查实施方案 xx医药科技有限公司 版本号：V 1.3 版本日期保密文件 xx技有限公司 保密文件 xx技有限公司 目录 一、项目相关定义 3 原始资料问题分级 I 期可能存在问题分类举例 II 期、IIIa、IIIb 期可能存在问题分类举例项目责任人及联系方式 5 二、概况 申办方 研究负责单位试验设计 试验主要目的受试人群 试验药物试验例数 观察指标（I 期） 主要疗效指标（II、IIIa、IIIb 期） 三、稽查目的 6 四、稽

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