舒血宁注射液（杏雪）上市后临床安全性监测一级质控小结表.pdfVIP

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2021-07-25 发布于江西
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舒血宁注射液（杏雪）上市后临床安全性监测一级质控小结表项目名称舒血宁注射液（杏雪）上市后临床安全性监测项目来源 “重大新药创制 “ 国家科技重大专项(N0.2009ZX09502-030) 监测单位名称奉化市人民医院属性！口牵头单位·分中心质控负责人庄开赞职务／职称药剂科科主任／主任药师质控组成员庄开赞、李琪波、孙金辉质控频率与次数共11 次首次检查日期 2014年 9 月17日 1末次检查日期 2015年5 月 6日质控内容针对监测进度，监测档案管理，监测表的准确性、真实性、规范性、及时性，监测清单，电子数据的准确性、及时性，血样采集与处理、（其他）方面进行检查。枚据录入个句名及时主要存在问题监测数据及时录入，合理排班。主要整改措施本中心的质控频率、内容等均按照GCP的要求进行，发现问题及时整改，以保证监质控负责人承诺 . . 测质量。质控负责人签名：庄开赞�、巳日期： 2015 年 5 月 6 日单 1 立 , （盖章丿、日期： 15年 5 月 6 日附件一级质控报告原件