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第四章 队列研究(Cohort Study)引言 病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务,病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在,然后有疾病发生,即先因后果。 那么,怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序,能更有效地证实因果关系呢? 队列研究。引言 队列研究(cohort study)是分析流行病学研究中两大重要方法之一。 它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局来探讨该因素与所观察结局的关系。 目录01第一节:概述02第二节:研究设计与实施第三节:资料的整理与分析0304第四节:常见偏倚及其控制05第五节:优缺点及其他实践类型第一节 概述概述 概念 基本原理 研究目的 研究类型第一节 概述(一)概念1.暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态2.队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列3.危险因素(risk factor) 泛指能引起某特定不良结局(outcome),或使其发生的概率增加的因子,包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素第一节 概述出现结局固定队列 Fixed Cohort未出现结局研究开始研究结束第一节 概述出现结局动态队列 Dynamic Cohort失访研究开始研究结束第一节 概述(二)基本原理根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组(E)与非暴露组(ē)随访一定时间,比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异,以分析暴露因素与研究结局之间的关系第一节 概述(二)基本原理结局暴露Y目标人群代表性样本ENYēN时间顺序 第一节 概述(二)基本原理主要特点观察法设立对照由因到果,符合时间顺序检验暴露与结局的因果联系能力较强第一节 概述(三)研究目的1.检验病因假设 ( hypothesis)2.评价预防措施效果 (effect of prevention)3.研究疾病的自然史( natural history of disease)4.新药的上市后监测 第一节 概述(四)研究类型前瞻性队列研究(prospective cohort study)历史性队列研究(historical cohort study)双向性队列研究(ambispective cohort study)第一节 概述(四)研究类型过去 现在 将来 历史性队列回顾性收集已有的历史资料双向性队列继续前瞻性收集资料前瞻性队列前瞻性收集资料时间顺序 第一节 概述(四)研究类型前瞻性队列研究(prospective cohort study)研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露分组需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现第一节 概述(四)研究类型前瞻性队列研究(prospective cohort study)优点时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料,结果可信能获得发病率缺点所需样本量大,花费大,时间长 影响可行性第一节 概述(四)研究类型前瞻性队列研究的应用条件有明确的检验假设所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰明确规定暴露因素和结局变量有可靠的测量手段能获得足够的观察人群和他们的暴露情况大部分人群能完成随访有足够的人力、财力、物力第一节 概述(四)研究类型历史性(回顾性)队列研究 〔 historical (retrospective) cohort study〕根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情 况的历史材料分组。不需要随访,研究开始时结局已出现。第一节 概述(四)研究类型历史性(回顾性)队列研究〔historical (retrospective) cohort study〕 优点短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快缺点资料积累时未受到研究者的控制,内容上未必符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料 第一节 概述(四)研究类型双向性队列研究 〔mixed (ambispective) cohort study〕研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访部分结局可能已出现第一节 概述(四)研究类型双向性队列研究〔 mixed (ambispective) cohort study〕优点 是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式,因此兼有上述二类的优点 。应用 当基本具备进行历史性队列研究的条件下,如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求(人时不够,未满足效应期),还需继续前瞻性观察一段时间时,则选用双向性队列研究。第二节 研究设计与实施设计和实施 确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与研究人群
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