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- 2021-07-26 发布于重庆
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第一章:特殊药品管理规程
1、目的:建立特殊药品的保管发放管理规程,防止差错。
2、范围:适用仓库特殊药品验收、保管和发放工作。
3、责任者:物流部采购员、仓库管理员、安全员、QA、QC、生产部4、程序
4.1本标准参照中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》4.2本公司特殊药品是指:麻醉药品、精神药品、毒性药品
4.3特殊药品采购4.3.1特殊药品的采购需上报省药品监督管理部门报送年度需求计划,由省药品监督管理部门审批后向定点企业购买。
4.3.2特殊药品的运输应由有资质的单位承运,应采取安全保障措施,防止在运输过程中被盗、被抢、丢失。
4.4特殊药品的入库4.4.1特殊药品入库前,仓库管理员根据供应商的送货联上的数量核对品名、规格(重量)、批号、货物的外包装是否完好、封口严密、标签清晰、文字完整、易于辨认、无破损、无启封的痕迹,确认无误后,准予卸车。在对特殊物料进行来料检查时,仓库工作人员在进行外装卫生清洁时,还应佩戴相关的个人防护工具。开箱验收、清点必须要有公司安全员和仓库管理员同时在场验收,验收完公司安全员和仓库管理员双人签字入库,并建立特殊物料货位卡。
4.5特殊药品储存
4.5.1特殊药品应当在库房中设立独立的专库储存,安装专用防盗门或使用保险柜,具有相应的防火设施,实行双人双锁专职保管,由公司安全员和仓库管理员分别保管。专用帐册保存至药品
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