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食品质量安全市场准入审查通则《食品质量安全市场准入审查通则》简介 1. 正文 2.《食品生产加工企业必备条件现场审查表》 3. 审查工作用表格《审查通则》正文中原则性规定和要求的说明《审查通则》与具体产品《审查细则》的关系《审查通则》正文中的原则性规定和要求对食品生产企业保证食品质量安全的10条规定和要求 1. 环境条件要求 6. 人员要求 2. 生产设备要求 7. 检验要求 3. 原辅材料要求 8. 包装及标识要求 4. 生产加工要求 9. 贮运要求 5. 产品要求 10. 质量管理要求《审查通则》正文中原则性规定和要求的说明 ------卫生环境条件“企业生产加工的卫生条件及污染物处置应符合国家规定的要求” 1. 申请《食品生产许可证》的食品生产企业必须首先 获得《食品卫生许可证》； 2. 厂区、车间的环境应符合《现场审查表》及具体产 品《审查细则》中对生产场所的要求； 3. 污染物的处置应符合国家环境保护方面的规定。《审查通则》正文中原则性规定和要求的说明 ------特殊生产设备的要求“使用特殊设备生产食品的，还应当符合相关规定的要求” 1. 辐照加工设备应符合国家辐照设备管理办法、辐照 设备检测规定，并向当地省级人民政府计量行政主 管部门申请办理《辐照加工计量许可证》； 2. 使用压力容器、压力管道、锅炉等特殊设备，应符 合《特种设备安全监察条例》等有关要求。《审查通则》正文中原则性规定和要求的说明 ------使用原辅材料的要求“采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原料时，应当查验该产品的生产许可证” 1. 必须使用获证企业的产品作生产原料； 2. 应当查验所采购生产原料的生产许可证： (1)《食品生产许可证》； (2)《工业产品生产许可证》； (3) 其他生产许可证。《审查通则》正文中原则性规定和要求的说明 ------人员的要求“企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员做到持证上岗” 1. 国家规定了全国统一的人员资格管理制度的，企业 人员的资格管理应符合相应的要求； 2. 国家未规定全国统一的人员资格管理制度的，可以 由企业培训考核，上岗证可由企业颁发。《审查通则》正文中原则性规定和要求的说明 ------包装与标识的要求“裸装食品每批货物出厂应当提供质量证明，且必须符合本项规定” 1. 使用运输大包装的裸装食品，按包装食品进行标识； 2. 使用转运箱的裸装食品，难以附加标识的，应提供 相应的检验报告。《审查通则》正文中原则性规定和要求的说明 ------食品贮存的要求“成品库原则上应当专库专用” 1. 一般情况下，成品库不得存放其他物品； 2. 成品库中存放的物品不得对食品成品有任何影响， 不能污染成品。《审查通则》与具体产品《审查细则》的关系《审查通则》是对食品生产加工企业质量安全保证能力通用的规范要求；《审查细则》是针对某类食品，重点在硬件方面对食品生产加工企业提出的具体要求；《审查通则》中的《现场审查表》必须结合相应的食品《审查细则》使用。《现场审查表》中需参照具体产品《审查细则》的审查项目2.1.2.1 生产场所中原料库、生产车间和成品库的要求2.2.1 生产设备的要求3.1.1 产品标准及相关标准的要求4.3.1 原辅材料采购的要求6.1.1 出厂检验设备的要求《现场审查表》使用说明《现场审查表》共六部分46项审查内容 第一部分：质量管理职责 6项审查内容 第二部分：生产资源提供 13项审查内容 第三部分：技术文件管理 5项审查内容 第四部分：采购质量控制 5项审查内容 第五部分：过程质量管理 7项审查内容 第六部分：产品质量检验 10项审查内容审查内容的评定结论合格一般不合格严重不合格现场审查结论的确定原则合格 1. 不存在“严重不合格”项 2. “一般不合格”项少于8项不合格 1. 存在1项以上(含1项)“严重不合格”项 2. 不存在“严重不合格”项，但“一般不合 格”项存在8项以上(含8项)审查内容说明---质量管理职责 组织领导 质量负责人企业领导层中应有一个人全面负责企业的质量工作应规定全面负责企业质量工作领导的职责应有全面负责企业质量工作的领导履行职责的记录审查内容说明---质量管理职责 组织领导 质量管理机构应设置相应的机构或人员具体管理企业质量工作具体管理企业质量工作的，可以是专门设置的部门或机构，亦可以是指定的专职人员或兼职人员审查内容说明