内部质量管理体系审核.pptx

本资料来源ISO9000族质量管理体系主讲:一、审核员基本要求1、审核员1.1内部质量管理体系审核员（内审员） ——具有资格，由组织聘任的从事内部或第二方审核 的人员。1.2内审员的要求（推荐性） a）　具有中专以上学历和初级以上技术职称。 从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 具有一定的组织管理和综合评价能力。 需接受具有内审员培训资格机构的培训，并获取证书。 遵纪守法、坚持原则、实事求是、作风正派 b）组织的内审员资格还可以从以下几个方面自定： 教育和培训 经历 个人素质 工作能力保持。审核员1.3 内审员的任务和作用 a）任务 体系标准的宣传员、　质量工作的推进者、　质量体系的诊断师。 b）作用 ?对质量管理体系的运行起监督的作用 ?对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ?在质量管理中起领导和员工的渠道和纽带作用 ?在第二、第三方审核中起内外接口的作用 ?在质量体系的运行中起带头作用1.4 内审员素质和能力 ?能力 ——从事审核准备的能力 ——从事现场审核的能力 ——编写审核报告的能力 ——从事跟踪验证的能力 为此，应善于： ——交流 ——合作 ——分析判断 —— 独立工作 —— 应变 —— 学习、进取 ?知识 ——法律、法规、规章方面的知识。 ——标准和指南 ——专业知识 ? 道德修养 ——正直诚实、客观公正、 尊重别人、冷静、坚毅。1.5 审核员的评聘 制定企业内审员资格条件 由企业组织的评审委员会评审 评审合格，由企业聘任 统一颁发聘书 聘书 兹聘请XX同志担任我公司质量管理体系内部审核员任期一年. XXX公司 X年X月X日2、1 质量管理体系的审核 确定质量管理体系的活动和相关结果是否符合有关的标准或文件，质量管理体系文件/程序中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的检查。2.2质量审核 确定质量活动和有关结果是否符合计划安，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到预定目的的、有系统的、独立的检查内部审核2.3 质量审核和质量管理体系的审核分类第一方审核：组织对自身的审核内部质量管理体系审核质量管理体系审核第二方审核：顾客（需方）对组织 方）QMS的审核质量审核外部质量管理体系审核第三方审核：认证机构对组织 QMS进行审核。初审复审监督审核（年审）复评产品（服务）质量审核过程质量审核2.4 质量管理体系审核的内容和方式符合性——QMS文件/程序是否符合标准，过程是否确定，职责 是否明确？ ——文件审查有效性——QMS文件/程序是否得到有效实施和保持 ——现场审核适合性——QMS过程和结果是否达到即定的目标 ——QMS评价内容1、有计划2、有步骤（程序）3、正规系统性方式1、审核应当由与受审核方无直接责任的人员进行 (内审员不能审核自己的工作)2、不受干扰3、不能又审核又咨询独立性3内部质量管理体系审核3.1 内部质量管理体系审核机制的策划、建立和管理 a)、领导的重视是关键 ——将内审作为重要的管理手段和改进的机制并加以制度化。 ——指定内审的管理部门，任命干部，确定职责和工作方针 ——任命管理者代表亲自抓内审工作 ——建立质量管理体系时就应考虑内审工作 b）、制度化 ——指定一个职能部门专门负责内审工作 ——制定内审程序； ——制定内审员条件，通过评审聘任一支高素质内审员队伍 ——编制内审计划和准备工作文件、表格、 报告等等 ——定期进行内审 ——跟踪严整纠正措施的实施情况。 C)、提高内审员的素质 ——培训、交流经验、工作评比、审核员轮换 ——对审核文件的比较分析 ——陪同外审 d）审核管理工作管理 ——建立内审文件档案管理制度 ——确保信息反馈，不断改进内审工作 ——保密 ——道德规范确定任务确定类型明确依据批准下达审核准备审核组审核计划分工、阅文编写检查表审核前会议通知审核实施首次会议现场审核内部交流确定不合格不合格报告受审方确认QMS评价沟通会议末次会议内审程序流程图审核报告审核报告审批印发跟踪验证受审方整改跟踪验证汇总分析总结管理评审3.1 确定审核任务3.1.1 确定类型、依据。 责任部门确定审核类型、目的和依据3.1.2 批准下达 管理者代表批准并下达审核指令3.1.3 准备审核文件 ——审核用的工作表格（检查表格、记录表格、不合格表格、 审核报告表等）; ——质量管理体系文件; ——产品标准、工艺文件/流程图 ——有关法律法规 ——顾客有关的要求3.2 审核准备3.2.1 组成审核组a) 是根据审核要求（任务）而建立的非常设小组b) 组建审核组 ——管理者代表提名审核组长 ——组长协助提名其他成员 ——征得受审核部门同意 ——管理者代表批准c) 组长全权负责d) 审核组组成 ——组长 ——审核员 ——专家/实习内审员—非正式成员e) 要求 ——具备与