药品GMP仓库管理基础知识药品物料仓库管理相关知识.docVIP

药品仓库管理办法，GMP仓库管理基础知识 一、物料入库管理 ①随货资料复核，供应商是否经审计合格的，资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符，是否与包装内物料相符； ②货物外包装检查：药品、药用级辅料、内包材是否双层包装，内包装是否破损；辅料是否密封包装；药材包装是否透气（个别有特殊要求的除外）。物料包装是否完整、有否启封过的痕迹、外包装是否破损、受潮、虫蛀、霉变，水迹，污染等。 二、物料储存管理 ①库区现场温湿度控制及记录登记； ②物料状态标示是否齐全、明显，是否标示“合格”，带色围带的颜色是否清晰可分； ③是否按划分的区域（注意不合格品区、退货区）存放物料； ④特殊条件保管的药品是否达到要求； ⑤防鼠、防虫、防霉等养护措施； ⑥物料近贮存期必须进行复检； ⑦物料物、卡是否相符（包括内容和数量等）。标签、说明书分区管理，特别注意复合膜、铝箔既属于标签，有属于内包材，应按内包材管理，又与无文字内容的内包材分区存放；说明书计数发放，注意清点；所有带文字内容的包装材料必须注意内容改版情况； ⑧保持库区良好的卫生状况； ⑨不合格品处理的监控检查。 三、物料发放管理 ①原辅料、包装材料检验合格并通过评价后方可发放、中间产品检验合格后发放、成品检验合格后经质量管理部出具放行条方可出厂； ②物料是否做到先进先出、先其先出； ③发料前是否先检查领料单、批生产记录、补料申请单等必要资料； ④是否切