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生产管理培训SXPCWKL1232009.10.19GMP要求主要内容:(一)生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程(二)物料平衡(三)批生产记录(四)批次的划分(五)生产操作采取措施防止污染和混淆(六)选用工艺用水(七)批包装记录(八)清场(九)生产设备管理(十)无菌药品生产的一些要求制药企业应按照GMP要求对生产全过程进行监控,以杜绝差错和混淆,防止杂质和微生物的污染。检查核心要求是生产必须严格遵守SMP、SOP规定,以确保所生产药品的质量。生产管理是企业一切管理的基础和关键,良好的生产作业管理系统和严密的控制系统,将成为企业在不断增强的经济竞争中得以生存的重要因素。生产管理的目标:稳定的产品质量、可靠的交货期、降低时间、空间、人力、资金等成本,具有良好的“柔性”生产能力。生产管理是指从人员、物料、设备等资源到最终产品或服务的转换中所进行的组织、计划与控制。人员技术资本 加工转换过程 产品、服务设备材料信息生产管理的四大目标一:生产安全 二:生产质量 三:生产成本 四:生产产量实施生产管理的五个控制点人员控制设备控制物料控制工艺控制环境控制9、要学生做的事,教职员躬亲共做;要学生学的知识,教职员躬亲共学;要学生守的规则,教职员躬亲共守。10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11、一个好的教师,是一个懂得心理学和教育学的人。12、要记住,你不仅是教课的教师,也是学生的教育者,生活的导师和道德的引路人。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇,谁就心想事成。14、谁要是自己还没有发展培养和教育好,他就不能发展培养和教育别人。15、一年之计,莫如树谷;十年之计,莫如树木;终身之计,莫如树人。16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已,而提出新的问题,却需要有创造性的想像力,而且标志着科学的真正进步。17、儿童是中心,教育的措施便围绕他们而组织起来。2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.20214、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right.----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:195、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021?生产管理五个控制点的实施第一章节:人员管理车间组织机构形式对四大目标责任的分解。文件化的指令形式。完善的人员绩效考评机制。(GMP非必须,从略)创新的激励机制。(GMP非必须,从略)文件化的指令形式以生产计划为依据的生产指令下达。指令由文件物料员签字方可执行(必要时由车间主任再确认)。生产指令含生产指令单、包装指令单、(生产记录、包装记录是生产指令形式的一部分。)指令单随批物料流转生产管理五个控制点的实施第二章节:车间设备管理状态标志管理制度。模具领发制度。(见设备管理)设备巡检、完好证发放、日常维护保养制度(见设备管理)生产状态的设备异常情况处理制度(见偏差处理程序)。状态标志管理状态标志是有效避免差错的有效措施,调换状态标志与生产记录一样是生产过程的一部分。生产状态(生产状态卡、清场合格证)设备状态(运行中、检修中、备用、完好等)清洁状态(已清洁、未清洁)生产管理五个控制点的实施第三章节:物料管理间隙生产的中间站管理生产批号管理剩余物料管理物料消耗定额管理(非GMP规定、从略)物料平衡控制周转容器管理间隙生产的
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